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Die Rolle der osteopathischen manipulativen Medizin bei der Erholung von Gehirnerschütterungen

13. April 2026 aktualisiert von: Jacek Cholewicki, Michigan State University
Dieses Projekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob das Hinzufügen einer osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) zur üblichen Behandlung von Athleten mit sportbedingten Gehirnerschütterungen ihre Genesung verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • MSU Center for Orthopedic Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 14-25 Jahren
  • Primärdiagnose einer sportbedingten Gehirnerschütterung
  • Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 10 Tage erlitten
  • Teilnahme an einem Sport auf College- oder High-School-Ebene oder an anderen organisierten Sportarten (z. Vereinssport)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für OMT, wie z. B. Schädelfraktur, Zervixfraktur, Anzeichen einer intrakraniellen Blutung oder Schlaganfall
  • Diagnose von Schwindel oder Reisekrankheit
  • Diagnose von Migränekopfschmerzen
  • Operation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Alle Bedingungen, die von einem Arzt als kontraindiziert oder als Hindernis für die Durchführung des Protokolls angesehen werden
  • Wird nicht von einem Sportmediziner betreut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Routineversorgung für das Management und die Behandlung von Gehirnerschütterungen
Verfahren: Übliche Pflege
Routinemäßige Behandlung von Gehirnerschütterungen durch medizinisches Fachpersonal.
Experimental: OMT-Gruppe
Teilnehmer, die in die OMT-Gruppe randomisiert werden, erhalten OMT zusätzlich zu ihrer üblichen Pflege.
Verfahren: Osteopathische manipulative Behandlung
Die osteopathische manipulative Behandlung (OMT) ist eine praktische Behandlung, die von einem osteopathischen Arzt (D.O.) durchgeführt wird. Während einer manipulativen osteopathischen Behandlung kann ein osteopathischer Arzt die Muskeln und Gelenke der Teilnehmer mit osteopathischen Techniken bewegen, einschließlich Dehnung, sanftem Druck und Widerstand sowie Stoßtechniken, die eine schnelle, therapeutische Kraft von kurzer Dauer anwenden, die eine kurze Strecke zurücklegt.
Verfahren: Übliche Pflege
Routinemäßige Behandlung von Gehirnerschütterungen durch medizinisches Fachpersonal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCAT5-Symptombewertungspunktzahl
Zeitfenster: bis Studienabschluss, bis zu 4 Wochen
Der Symptombewertungs-Score ist ein selbstberichtetes Maß für die Symptome der Teilnehmer nach einer Gehirnerschütterung. Die Teilnehmer werden nach Gesamtzahl der Symptome (Bereiche 0 bis 22) und Symptomschweregrad (Bereiche 0 bis 132) bewertet. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
bis Studienabschluss, bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Kopfpositionsverfolgung
Zeitfenster: 2 Wochen nach Verletzung
Die Teilnehmer sitzen in aufrechter Position, ihr Oberkörper ist an einer Rückenlehne befestigt und sie tragen ein Kopfgeschirr mit einem angebrachten Positionssensor. Die Winkelposition des Kopfes wird auf einem Monitor 1 Meter vor den Teilnehmern angezeigt und sie werden aufgefordert, einem sich bewegenden Ziel zu folgen, indem sie ihren Kopf bewegen. Die Genauigkeit wird bestimmt, indem die Differenz zwischen dem Zielpositionssignal und der tatsächlichen Kopfposition genommen wird.
2 Wochen nach Verletzung
Genauigkeit der Kopfkraftverfolgung
Zeitfenster: 2 Wochen nach Verletzung
Die Teilnehmer sitzen in einer aufrechten Position, wobei ihr Oberkörper an einer Rückenlehne befestigt ist, und werden gebeten, mit ihrem Kopf gegen ein festes Polster Kraft zu erzeugen. Das Pad wird an einer Wägezelle befestigt, die überwacht, wie viel Kraft von ihrem Kopf erzeugt wird. Das Kraftniveau wird auf einem Monitor 1 Meter vor den Teilnehmern angezeigt und sie werden aufgefordert, einem sich bewegenden Ziel zu folgen, indem sie mit ihrem Kopf Kraft erzeugen. Die Genauigkeit wird bestimmt, indem die Differenz zwischen dem Zielkraftsignal und der tatsächlichen Kopfkraft genommen wird.
2 Wochen nach Verletzung
Zurück zur Spieldauer
Zeitfenster: bis Studienabschluss, bis zu 4 Wochen
Anzahl der Tage zwischen dem Verletzungsdatum und dem Erhalt der Genehmigung zur Rückkehr zum Spiel oder zur Überweisung an andere Spezialisten
bis Studienabschluss, bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michigan State University

Mitarbeiter

American Osteopathic Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY4542

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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