深部組織の循環と酸素化の変化がLLLTに反応する
2021年6月21日 更新者：Ting Li
深部組織の循環と酸素化の変化は、健康な人における低レベル光/レーザー治療 (LLLT) に反応します
この研究は、健康な人々における低レベル光/レーザー療法 (LLLT) に反応する深部組織の循環と酸素化の変化を調査することを目的としています。
研究者らは、自作の近赤外分光法 (NIRS) 機器を使用して、総ヘモグロビン ([tHb])、血流 (BF)、酸素消費量 (VO2) など、脳と前腕の筋肉群の血行動態指標を非侵襲的にモニタリングしました。
調査の概要
詳細な説明
低レベル光/レーザー療法 (LLLT) は、レーザーまたは発光ダイオード (LED) システムから生成される可視光または近赤外光を使用します。
創傷治癒の改善、痛みの軽減、記憶力の向上、癌の治療、その他多くの人間への応用など、幅広い病気に有益な効果をもたらします。
この研究は、健康な人々における低レベル光/レーザー療法 (LLLT) に反応する深部組織の循環と酸素化の変化を調査することを目的としています。
研究者らは、自作の近赤外分光法 (NIRS) 機器を使用して、総ヘモグロビン ([tHb])、血流 (BF)、酸素消費量 (VO2) など、脳と前腕の筋肉群の血行動態指標を非侵襲的にモニタリングしました。
その後、研究者らは、実験グループと対照グループの違いを比較して、LLLTの効果を結論付けました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300000
- NIRS assessment for brain death
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テスト前に激しい運動や飲酒をしていない健康な参加者
除外基準:
- 心血管疾患に関連する危険因子を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な実験参加者
実験の15〜20分前に、参加者は静かで暗い部屋に、上腕を心臓の高さ、前腕を30°上向きの角度にして座りました。 実験は、5 分間の安静、90 秒の手首カフの膨張 (240 mmHg) と 30 秒の VO (1 分後)、3 分間の休息、10 分間の介入、同じ 4.5 分間のリストカフのプロセス、VO および安静から構成されます。 。 デバイス: 血行動態パラメータの光学モニター。 血行力学パラメータの変化を検出するために、2 つの波長の近赤外分光プローブが参加者の前腕と脳に取り付けられました。 |
810 nm 光源を使用して、参加者の脳と前腕を水冷ラジエーターで 10 分間照射し、25 ± 0.5 ℃ に保ちます。
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介入なし：健康管理された参加者
実験の15〜20分前に、参加者は静かで暗い部屋に、上腕を心臓の高さ、前腕を30°上向きの角度にして座りました。 実験は、5 分間の休憩、90 秒の手首カフの膨張 (240 mmHg) と 30 秒の VO (1 分後)、3 分間の休憩、10 分間の休憩、同じ 4.5 分間の手首カフ、VO および休息のプロセスで構成されます。 。 デバイス: 血行動態パラメータの光学モニター。 血行力学パラメータの変化を検出するために、2 つの波長の近赤外分光プローブが参加者の前腕と脳に取り付けられました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Δ[HbO2]
時間枠：学習完了まで、平均1年
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オキシヘモグロビン濃度の変化
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学習完了まで、平均1年
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Δ[ヘモグロビン]
時間枠：学習完了まで、平均1年
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デオキシヘモグロビン濃度の変化
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学習完了まで、平均1年
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Δ[tHb]
時間枠：学習完了まで、平均1年
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総ヘモグロビン濃度の変化
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮下脂肪の厚さ
時間枠：学習完了まで、平均1年
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前腕の皮下脂肪の厚さ
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月25日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月21日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月21日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Deep Optical Theranastics
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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