- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04936165
Zmiany krążenia i natlenienia tkanek głębokich reagują na LLLT
Zmiany krążenia i dotlenienia tkanek głębokich reagują na terapię światłem/laserem o niskim poziomie (LLLT) w zdrowej populacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy, którzy nie wykonywali forsownych ćwiczeń ani nie spożywali alkoholu przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- z czynnikami ryzyka związanymi z chorobami układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy eksperymentu
Uczestnicy siedzieli w cichym i zaciemnionym pokoju z ramieniem na wysokości serca i przedramieniem skierowanym w górę pod kątem 30°, 15-20 minut przed eksperymentem. Eksperymenty obejmują 5-minutowy odpoczynek, 90-sekundowy napompowany mankiet na nadgarstek (240 mmHg) z 30-sekundowym VO (minutę później), 3-minutowy odpoczynek, 10-minutową interwencję, ten sam 4,5-minutowy proces zakładania mankietu na nadgarstek, VO2 i odpoczynek . Urządzenie: Optyczny monitor parametrów hemodynamicznych. Sondy do spektroskopii w bliskiej podczerwieni o długości fali przyczepiono do przedramienia i mózgu uczestników w celu wykrycia zmian parametrów hemodynamicznych. |
Użyj fotoźródła 810 nm, aby napromieniować mózg i przedramię uczestników przez 10 minut chłodnicą chłodzącą wodę, aby utrzymać temperaturę 25 ± 0,5 ℃.
|
|
Brak interwencji: Zdrowi kontrolowani uczestnicy
Uczestnicy siedzieli w cichym i zaciemnionym pokoju z ramieniem na wysokości serca i przedramieniem skierowanym w górę pod kątem 30°, 15-20 minut przed eksperymentem. Eksperymenty obejmują 5-minutowy odpoczynek, 90-sekundowy napompowany mankiet na nadgarstek (240 mmHg) z 30-sekundowym VO (minutę później), 3-minutowy odpoczynek, 10-minutowy odpoczynek, ten sam 4,5-minutowy proces zakładania mankietu na nadgarstek, VO2 i odpoczynek . Urządzenie: Optyczny monitor parametrów hemodynamicznych. Sondy do spektroskopii w bliskiej podczerwieni o długości fali przyczepiono do przedramienia i mózgu uczestników w celu wykrycia zmian parametrów hemodynamicznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
zmiany stężenia oksyhemoglobiny
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Δ[Hb]
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
zmiany stężenia dezoksyhemoglobiny
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Δ[tHb]
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
zmiany całkowitego stężenia hemoglobiny
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość tłuszczu podskórnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
grubość podskórnej tkanki tłuszczowej przedramienia
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Deep Optical Theranastics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .