Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany krążenia i natlenienia tkanek głębokich reagują na LLLT

21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Ting Li

Zmiany krążenia i dotlenienia tkanek głębokich reagują na terapię światłem/laserem o niskim poziomie (LLLT) w zdrowej populacji

Celem tego badania jest zbadanie zmian krążenia i utlenowania tkanek głębokich w odpowiedzi na terapię światłem/laserem o niskim poziomie (LLLT) w zdrowej populacji. Badacze wykorzystali samodzielnie wykonaną spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) do nieinwazyjnego monitorowania wskaźników hemodynamicznych grup mięśniowych mózgu i przedramienia, w tym hemoglobiny całkowitej ([tHb]), przepływu krwi (BF) i zużycia tlenu (VO2).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia światłem/laserem niskiego poziomu (LLLT) wykorzystuje światło widzialne lub bliską podczerwień generowane przez system lasera lub diody elektroluminescencyjnej (LED). Ma korzystny wpływ na szeroki zakres chorób, w tym poprawę gojenia się ran, zmniejszenie bólu, poprawę pamięci, leczenie raka i wiele innych zastosowań u ludzi. Celem tego badania jest zbadanie zmian krążenia i utlenowania tkanek głębokich w odpowiedzi na terapię światłem/laserem o niskim poziomie (LLLT) w zdrowej populacji. Badacze wykorzystali samodzielnie wykonaną spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) do nieinwazyjnego monitorowania wskaźników hemodynamicznych grup mięśniowych mózgu i przedramienia, w tym hemoglobiny całkowitej ([tHb]), przepływu krwi (BF) i zużycia tlenu (VO2). Następnie badacze stwierdzili wpływ LLLT, porównując różnicę między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy, którzy nie wykonywali forsownych ćwiczeń ani nie spożywali alkoholu przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • z czynnikami ryzyka związanymi z chorobami układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy eksperymentu

Uczestnicy siedzieli w cichym i zaciemnionym pokoju z ramieniem na wysokości serca i przedramieniem skierowanym w górę pod kątem 30°, 15-20 minut przed eksperymentem.

Eksperymenty obejmują 5-minutowy odpoczynek, 90-sekundowy napompowany mankiet na nadgarstek (240 mmHg) z 30-sekundowym VO (minutę później), 3-minutowy odpoczynek, 10-minutową interwencję, ten sam 4,5-minutowy proces zakładania mankietu na nadgarstek, VO2 i odpoczynek .

Urządzenie: Optyczny monitor parametrów hemodynamicznych. Sondy do spektroskopii w bliskiej podczerwieni o długości fali przyczepiono do przedramienia i mózgu uczestników w celu wykrycia zmian parametrów hemodynamicznych.

Użyj fotoźródła 810 nm, aby napromieniować mózg i przedramię uczestników przez 10 minut chłodnicą chłodzącą wodę, aby utrzymać temperaturę 25 ± 0,5 ℃.
Brak interwencji: Zdrowi kontrolowani uczestnicy

Uczestnicy siedzieli w cichym i zaciemnionym pokoju z ramieniem na wysokości serca i przedramieniem skierowanym w górę pod kątem 30°, 15-20 minut przed eksperymentem.

Eksperymenty obejmują 5-minutowy odpoczynek, 90-sekundowy napompowany mankiet na nadgarstek (240 mmHg) z 30-sekundowym VO (minutę później), 3-minutowy odpoczynek, 10-minutowy odpoczynek, ten sam 4,5-minutowy proces zakładania mankietu na nadgarstek, VO2 i odpoczynek .

Urządzenie: Optyczny monitor parametrów hemodynamicznych. Sondy do spektroskopii w bliskiej podczerwieni o długości fali przyczepiono do przedramienia i mózgu uczestników w celu wykrycia zmian parametrów hemodynamicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Δ[HbO2]
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zmiany stężenia oksyhemoglobiny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Δ[Hb]
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zmiany stężenia dezoksyhemoglobiny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Δ[tHb]
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zmiany całkowitego stężenia hemoglobiny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tłuszczu podskórnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
grubość podskórnej tkanki tłuszczowej przedramienia
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Deep Optical Theranastics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj