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Los cambios en la circulación y la oxigenación de los tejidos profundos responden a la LLLT

21 de junio de 2021 actualizado por: Ting Li

Los cambios en la circulación y la oxigenación del tejido profundo responden a la terapia de luz/láser de bajo nivel (LLLT) en la población sana

Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios en la circulación y la oxigenación de los tejidos profundos que responden a la terapia de luz/láser de bajo nivel (LLLT) en la población sana. Los investigadores utilizaron un instrumento de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) de fabricación propia para monitorear de forma no invasiva los indicadores hemodinámicos de los grupos musculares del cerebro y el antebrazo, incluida la hemoglobina total ([tHb]), el flujo sanguíneo (BF) y el consumo de oxígeno (VO2).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia de luz/láser de bajo nivel (LLLT) emplea luz visible o infrarroja cercana generada por un láser o un sistema de diodo emisor de luz (LED). Tiene efectos beneficiosos en una amplia gama de enfermedades, incluida la mejora de la cicatrización de heridas, la reducción del dolor, la mejora de la memoria, el tratamiento del cáncer y muchas otras aplicaciones humanas. Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios en la circulación y la oxigenación de los tejidos profundos que responden a la terapia de luz/láser de bajo nivel (LLLT) en la población sana. Los investigadores utilizaron un instrumento de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) de fabricación propia para monitorear de forma no invasiva los indicadores hemodinámicos de los grupos musculares del cerebro y el antebrazo, incluida la hemoglobina total ([tHb]), el flujo sanguíneo (BF) y el consumo de oxígeno (VO2). Luego, los investigadores concluyeron el efecto de LLLT, según compararon la diferencia entre el grupo experimental y el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sanos sin ejercicio extenuante ni consumo de alcohol antes de la prueba

Criterio de exclusión:

  • tener factores de riesgo asociados con la enfermedad cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes experimentales sanos

Los participantes se sentaron en una habitación tranquila y oscura con la parte superior del brazo a la altura del corazón y el antebrazo en un ángulo hacia arriba de 30°, 15-20 minutos antes del experimento.

Los experimentos consisten en 5 min de descanso, muñequera inflada de 90 s (240 mmHg) con 30 s de VO (un minuto después), 3 min de descanso, 10 min de intervención, el mismo proceso de 4,5 min de la muñequera, VO y reposo. .

Dispositivo: Monitor óptico para parámetros hemodinámicos. Se colocaron sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano de dos longitudes de onda en el antebrazo y el cerebro de los participantes para detectar los cambios en los parámetros hemodinámicos.

Utilice una fuente fotográfica de 810 nm para irradiar el cerebro y el antebrazo de los participantes durante 10 minutos con un radiador de refrigeración por agua para mantenerlo a 25 ± 0,5 ℃.
Sin intervención: Participantes sanos controlados

Los participantes se sentaron en una habitación tranquila y oscura con la parte superior del brazo a la altura del corazón y el antebrazo en un ángulo hacia arriba de 30°, 15-20 minutos antes del experimento.

Los experimentos consisten en 5 min de descanso, muñequera inflada de 90 s (240 mmHg) con 30 s de VO (un minuto después), 3 min de descanso, 10 min de descanso, el mismo proceso de 4,5 min de la muñequera, VO y descanso. .

Dispositivo: Monitor óptico para parámetros hemodinámicos. Se colocaron sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano de dos longitudes de onda en el antebrazo y el cerebro de los participantes para detectar los cambios en los parámetros hemodinámicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Δ[HbO2]
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
cambios en la concentración de oxihemoglobina
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Δ[Hb]
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
cambios en la concentración de desoxihemoglobina
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Δ[tHb]
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
cambios en la concentración de hemoglobina total
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la grasa subcutánea
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
el espesor de la grasa subcutánea del antebrazo
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Deep Optical Theranastics

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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