- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04936165
Los cambios en la circulación y la oxigenación de los tejidos profundos responden a la LLLT
Los cambios en la circulación y la oxigenación del tejido profundo responden a la terapia de luz/láser de bajo nivel (LLLT) en la población sana
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- NIRS assessment for brain death
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos sin ejercicio extenuante ni consumo de alcohol antes de la prueba
Criterio de exclusión:
- tener factores de riesgo asociados con la enfermedad cardiovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes experimentales sanos
Los participantes se sentaron en una habitación tranquila y oscura con la parte superior del brazo a la altura del corazón y el antebrazo en un ángulo hacia arriba de 30°, 15-20 minutos antes del experimento. Los experimentos consisten en 5 min de descanso, muñequera inflada de 90 s (240 mmHg) con 30 s de VO (un minuto después), 3 min de descanso, 10 min de intervención, el mismo proceso de 4,5 min de la muñequera, VO y reposo. . Dispositivo: Monitor óptico para parámetros hemodinámicos. Se colocaron sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano de dos longitudes de onda en el antebrazo y el cerebro de los participantes para detectar los cambios en los parámetros hemodinámicos. |
Utilice una fuente fotográfica de 810 nm para irradiar el cerebro y el antebrazo de los participantes durante 10 minutos con un radiador de refrigeración por agua para mantenerlo a 25 ± 0,5 ℃.
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Sin intervención: Participantes sanos controlados
Los participantes se sentaron en una habitación tranquila y oscura con la parte superior del brazo a la altura del corazón y el antebrazo en un ángulo hacia arriba de 30°, 15-20 minutos antes del experimento. Los experimentos consisten en 5 min de descanso, muñequera inflada de 90 s (240 mmHg) con 30 s de VO (un minuto después), 3 min de descanso, 10 min de descanso, el mismo proceso de 4,5 min de la muñequera, VO y descanso. . Dispositivo: Monitor óptico para parámetros hemodinámicos. Se colocaron sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano de dos longitudes de onda en el antebrazo y el cerebro de los participantes para detectar los cambios en los parámetros hemodinámicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Δ[HbO2]
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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cambios en la concentración de oxihemoglobina
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Δ[Hb]
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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cambios en la concentración de desoxihemoglobina
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Δ[tHb]
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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cambios en la concentración de hemoglobina total
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de la grasa subcutánea
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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el espesor de la grasa subcutánea del antebrazo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Deep Optical Theranastics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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