- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04936165
Syvän kudoksen verenkierron ja happipitoisuuden muutokset LLLT:ssä
Syvän kudoksen verenkierron ja happipitoisuuden muutokset matalan tason valo-/laserterapiassa (LLLT) terveellä väestöllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat ilman rasittavaa liikuntaa tai alkoholin käyttöä ennen testiä
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä riskitekijöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet kokeen osallistujat
Osallistujat istuivat hiljaisessa ja pimeässä huoneessa olkavarsi sydämen tasolla ja kyynärvarsi 30° ylöspäin kulmassa 15-20 minuuttia ennen koetta. Kokeet koostuvat 5 minuutin levosta, 90 s täytetystä rannemansetista (240 mmHg) ja 30 s VO:sta (minuutin kuluttua), 3 min leposta, 10 min interventiosta, samasta 4,5 min ranteen mansetista, VO:sta ja leposta. . Laite: Optinen monitori hemodynaamisille parametreille. Osallistujien kyynärvarteen ja aivoihin kiinnitettiin hinausaallonpituuksien lähi-infrapunaspektroskopia-antureita hemodynaamisten parametrien muutosten havaitsemiseksi. |
Käytä 810 nm:n valolähdettä osallistujien aivojen ja kyynärvarren säteilyttämiseen 10 minuutin ajan vesijäähdytyksellä, jotta se pysyy 25 ± 0,5 ℃:ssa.
|
|
Ei väliintuloa: Terveet kontrolloidut osallistujat
Osallistujat istuivat hiljaisessa ja pimeässä huoneessa olkavarsi sydämen tasolla ja kyynärvarsi 30° ylöspäin kulmassa 15-20 minuuttia ennen koetta. Kokeet koostuvat 5 minuutin levosta, 90 s täytetystä rannemansetista (240 mmHg) ja 30 s VO:sta (minuutti myöhemmin), 3 min leposta, 10 min leposta, samasta 4,5 min rannemansetista, VO:sta ja leposta. . Laite: Optinen monitori hemodynaamisille parametreille. Osallistujien kyynärvarteen ja aivoihin kiinnitettiin hinausaallonpituuksien lähi-infrapunaspektroskopia-antureita hemodynaamisten parametrien muutosten havaitsemiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
oksihemoglobiinipitoisuuden muutokset
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Δ[Hb]
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
deoksihemoglobiinipitoisuuden muutokset
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Δ[tHb]
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kokonaishemoglobiinipitoisuuden muutokset
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalaisen rasvan paksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kyynärvarren ihonalaisen rasvan paksuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Deep Optical Theranastics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .