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I cambiamenti della circolazione e dell'ossigenazione del tessuto profondo rispondono alla LLLT

21 giugno 2021 aggiornato da: Ting Li

Cambiamenti di circolazione e ossigenazione della risposta dei tessuti profondi alla terapia con luce/laser a basso livello (LLLT) nella popolazione sana

Questo studio mira a indagare i cambiamenti della circolazione e dell'ossigenazione dei tessuti profondi che rispondono alla terapia con luce/laser a basso livello (LLLT) nella popolazione sana. I ricercatori hanno utilizzato uno strumento di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) autocostruito per monitorare in modo non invasivo gli indicatori emodinamici dei gruppi muscolari del cervello e dell'avambraccio, tra cui l'emoglobina totale ([tHb]), il flusso sanguigno (BF) e il consumo di ossigeno (VO2).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia con luce/laser a basso livello (LLLT) utilizza la luce visibile o nel vicino infrarosso generata da un sistema laser o diodi a emissione di luce (LED). Ha effetti benefici su una vasta gamma di malattie, tra cui il miglioramento della guarigione delle ferite, la riduzione del dolore, il miglioramento della memoria, il trattamento del cancro e molte altre applicazioni umane. Questo studio mira a indagare i cambiamenti della circolazione e dell'ossigenazione dei tessuti profondi che rispondono alla terapia con luce/laser a basso livello (LLLT) nella popolazione sana. I ricercatori hanno utilizzato uno strumento di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) autocostruito per monitorare in modo non invasivo gli indicatori emodinamici dei gruppi muscolari del cervello e dell'avambraccio, tra cui l'emoglobina totale ([tHb]), il flusso sanguigno (BF) e il consumo di ossigeno (VO2). Quindi i ricercatori hanno concluso l'effetto di LLLT, in base al confronto della differenza tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani senza esercizio fisico intenso o consumo di alcol prima del test

Criteri di esclusione:

  • avere fattori di rischio associati a malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti sperimentali sani

I partecipanti sedevano in una stanza silenziosa e buia con la parte superiore del braccio all'altezza del cuore e l'avambraccio con un angolo verso l'alto di 30°, 15-20 minuti prima dell'esperimento.

Gli esperimenti consistono in 5 minuti di riposo, 90 secondi di polsino gonfiato (240 mmHg) con VO di 30 secondi (un minuto dopo), 3 minuti di riposo, 10 minuti di intervento, lo stesso processo di 4,5 minuti del polsino, VO e riposo .

Dispositivo: monitor ottico per parametro emodinamico. Sonde spettroscopiche nel vicino infrarosso di due lunghezze d'onda sono state attaccate all'avambraccio e al cervello dei partecipanti per rilevare i cambiamenti dei parametri emodinamici.
Procedura: Terapia laser di basso livello
Usa 810-nm-photosource per irradiare il cervello e l'avambraccio dei partecipanti per 10 minuti con un radiatore di raffreddamento ad acqua per mantenerlo a 25 ± 0,5 ℃.
Nessun intervento: Partecipanti sani e controllati

I partecipanti sedevano in una stanza silenziosa e buia con la parte superiore del braccio all'altezza del cuore e l'avambraccio con un angolo verso l'alto di 30°, 15-20 minuti prima dell'esperimento.

Gli esperimenti consistono in 5 minuti di riposo, polsino gonfiato di 90 secondi (240 mmHg) con VO di 30 secondi (un minuto dopo), riposo di 3 minuti, riposo di 10 minuti, lo stesso processo di 4,5 minuti del polsino, VO e riposo .

Dispositivo: monitor ottico per parametro emodinamico. Sonde spettroscopiche nel vicino infrarosso di due lunghezze d'onda sono state attaccate all'avambraccio e al cervello dei partecipanti per rilevare i cambiamenti dei parametri emodinamici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Δ[HbO2]
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
variazioni della concentrazione di ossiemoglobina
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Δ[Hb]
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
variazioni della concentrazione di deossiemoglobina
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Δ[tHb]
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
variazioni della concentrazione totale di emoglobina
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del grasso sottocutaneo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
lo spessore del grasso sottocutaneo dell'avambraccio
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ting Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Deep Optical Theranastics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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