Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i sirkulasjon og oksygenering av dypt vev reagerer på LLLT

21. juni 2021 oppdatert av: Ting Li

Endringer i sirkulasjon og oksygenering av dypt vev reagerer på lavnivålys/laserterapi (LLLT) i den friske befolkningen

Denne studien tar sikte på å undersøke sirkulasjons- og oksygeneringsendringene til dypvevs respons på lavnivå lys/laserterapi (LLLT) hos den friske befolkningen. Etterforskerne brukte et selvlaget nær infrarød spektroskopi (NIRS) instrument for å ikke-invasivt overvåke hemodynamiske indikatorer for hjerne- og underarmsmuskelgrupper, inkludert totalt hemoglobin ([tHb]), og blodstrøm (BF) og oksygenforbruk (VO2).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lavnivå lys/laserterapi (LLLT) bruker synlig eller nær-infrarødt lys generert fra et laser- eller lysdiodesystem (LED). Det har gunstige effekter på et bredt spekter av sykdommer, inkludert å forbedre sårheling, redusere smerte, forbedre hukommelsen, behandle kreft og mange andre menneskelige bruksområder. Denne studien tar sikte på å undersøke sirkulasjons- og oksygeneringsendringene til dypvevs respons på lavnivå lys/laserterapi (LLLT) hos den friske befolkningen. Etterforskerne brukte et selvlaget nær infrarød spektroskopi (NIRS) instrument for å ikke-invasivt overvåke hemodynamiske indikatorer for hjerne- og underarmsmuskelgrupper, inkludert totalt hemoglobin ([tHb]), og blodstrøm (BF) og oksygenforbruk (VO2). Deretter konkluderte etterforskerne effekten av LLLT, for å sammenligne forskjellen mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere uten anstrengende trening eller alkoholforbruk før testen

Ekskluderingskriterier:

  • har risikofaktorer forbundet med hjerte- og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske eksperimentelle deltakere

Deltakerne satt i et stille og mørkt rom med overarmen i hjertehøyde og underarmen i en vinkel oppover på 30°, 15-20 minutter før eksperimentet.

Eksperimentene består av 5-minutters hvile, 90-talls oppblåst håndleddsmansjett (240 mmHg) med 30s VO (ett minutt senere), 3-minutters hvile, 10-minutters intervensjon, samme 4,5-minutters prosess med håndleddsmansjetten, VO og hvile .

Enhet: Optisk monitor for hemodynamiske parameter. Nær-infrarøde spektroskopiprober av slepebølgelengder ble festet på deltakernes underarm og hjerne for å oppdage endringene i hemodynamiske parametere.

Bruk 810 nm-fotokilde for å bestråle deltakernes hjerne og underarm i 10 minutter med en vannkjølende radiator for å holde den på 25 ± 0,5 ℃.
Ingen inngripen: Friske kontrollerte deltakere

Deltakerne satt i et stille og mørkt rom med overarmen i hjertehøyde og underarmen i en vinkel oppover på 30°, 15-20 minutter før eksperimentet.

Eksperimentene består av 5-minutters hvile, 90-talls oppblåst håndleddsmansjett (240 mmHg) med 30s VO (ett minutt senere), 3-minutters hvile, 10-minutters hvile, samme 4,5-minutters prosess med håndleddsmansjetten, VO og hvile .

Enhet: Optisk monitor for hemodynamiske parameter. Nær-infrarøde spektroskopiprober av slepebølgelengder ble festet på deltakernes underarm og hjerne for å oppdage endringene i hemodynamiske parametere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Δ[HbO2]
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
endringer i oksyhemoglobinkonsentrasjonen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Δ[Hb]
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
endringer i deoksy-hemoglobinkonsentrasjonen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Δ[tHb]
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
endringer i total hemoglobinkonsentrasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subkutan fetttykkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
den subkutane fetttykkelsen på underarmen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Deep Optical Theranastics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nær infrarød spektroskopi

Kliniske studier på Laserterapi på lavt nivå

3
Abonnere