- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04936165
Cirkulations- og iltningsændringer af dybt væv reagerer på LLLT
Cirkulations- og iltningsændringer af dybt væv reagerer på lavniveau lys/laserterapi (LLLT) i den raske befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske deltagere uden anstrengende motion eller alkoholforbrug før testen
Ekskluderingskriterier:
- at have risikofaktorer forbundet med hjerte-kar-sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde forsøgsdeltagere
Deltagerne sad i et stille og mørkt rum med overarmen i hjertehøjde og underarmen i en opadgående vinkel på 30°, 15-20 min før eksperimentet. Eksperimenterne består af 5-minutters hvile, 90'er oppustet håndledsmanchet (240 mmHg) med 30'er VO (et minut senere), 3-min. hvile, 10-minutters intervention, samme 4,5-min. proces af håndledsmanchetten, VO og hvile . Enhed: Optisk monitor for hæmodynamiske parameter. Nær-infrarøde spektroskopiprober af tow-bølgelængder blev fastgjort på deltagernes underarm og hjerne for at detektere ændringerne af hæmodynamiske parametre. |
Brug 810-nm-fotokilde til at bestråle deltagernes hjerne og underarm i 10 minutter med en vandkølende radiator for at holde den ved 25 ± 0,5 ℃.
|
|
Ingen indgriben: Sunde kontrollerede deltagere
Deltagerne sad i et stille og mørkt rum med overarmen i hjertehøjde og underarmen i en opadgående vinkel på 30°, 15-20 min før eksperimentet. Eksperimenterne består af 5-minutters hvile, 90'er oppustet håndledsmanchet (240 mmHg) med 30'er VO (et minut senere), 3-min. hvile, 10-min. hvile, samme 4,5-min. proces af håndledsmanchetten, VO og hvile . Enhed: Optisk monitor for hæmodynamiske parameter. Nær-infrarøde spektroskopiprober af tow-bølgelængder blev fastgjort på deltagernes underarm og hjerne for at detektere ændringerne af hæmodynamiske parametre. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ændringer i oxyhæmoglobinkoncentrationen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Δ[Hb]
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ændringer i deoxyhæmoglobinkoncentrationen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Δ[tHb]
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ændringer i total hæmoglobinkoncentration
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subkutan fedttykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
underarmens subkutane fedttykkelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Deep Optical Theranastics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .