Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny cirkulace a okysličení hlubokých tkání na LLLT

21. června 2021 aktualizováno: Ting Li

Změny cirkulace a okysličování hluboké tkáně odezvy na nízkoúrovňovou světelnou/laserovou terapii (LLLT) u zdravé populace

Tato studie si klade za cíl prozkoumat cirkulaci a změny okysličení hlubokých tkání u zdravé populace na nízkoúrovňovou světelnou/laserovou terapii (LLLT). Vyšetřovatelé použili k neinvazivnímu monitorování hemodynamických indikátorů skupin svalů mozku a předloktí vlastní přístroj pro blízkou infračervenou spektroskopii (NIRS), včetně celkového hemoglobinu ([tHb]) a průtoku krve (BF) a spotřeby kyslíku (VO2).

Přehled studie

Detailní popis

Nízkoúrovňová světelná/laserová terapie (LLLT) využívá viditelné nebo blízké infračervené světlo generované laserem nebo systémem LED (light emitting diode). Má příznivé účinky na širokou škálu nemocí, včetně zlepšení hojení ran, snížení bolesti, zlepšení paměti, léčby rakoviny a mnoha dalších lidských aplikací. Tato studie si klade za cíl prozkoumat cirkulaci a změny okysličení hlubokých tkání u zdravé populace na nízkoúrovňovou světelnou/laserovou terapii (LLLT). Vyšetřovatelé použili k neinvazivnímu monitorování hemodynamických indikátorů skupin svalů mozku a předloktí vlastní přístroj pro blízkou infračervenou spektroskopii (NIRS), včetně celkového hemoglobinu ([tHb]) a průtoku krve (BF) a spotřeby kyslíku (VO2). Poté výzkumníci došli k závěru o účinku LLLT na základě srovnání rozdílu mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci bez namáhavého cvičení nebo konzumace alkoholu před testem

Kritéria vyloučení:

  • mají rizikové faktory spojené s kardiovaskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví účastníci experimentu

Účastníci seděli v tiché a zatemněné místnosti s nadloktím v úrovni srdce a předloktím v úhlu 30° nahoru, 15-20 minut před experimentem.

Experimenty se skládají z 5minutového odpočinku, 90s nafouknuté manžety na zápěstí (240 mmHg) s 30s VO (o minutu později), 3minutové přestávky, 10minutové intervence, stejného 4,5minutového procesu zápěstní manžety, VO a odpočinku .

Zařízení: Optický monitor pro hemodynamický parametr. Na předloktí a mozek účastníků byly připojeny sondy blízké infračervené spektroskopie vlnových délek pro detekci změn hemodynamických parametrů.

Použijte 810nm fotozdroj k ozařování mozku a předloktí účastníků po dobu 10 minut pomocí vodního chladiče, aby se udržely na 25 ± 0,5 ℃.
Žádný zásah: Zdraví kontrolovaní účastníci

Účastníci seděli v tiché a zatemněné místnosti s nadloktím v úrovni srdce a předloktím v úhlu 30° nahoru, 15-20 minut před experimentem.

Experimenty se skládají z 5minutového odpočinku, 90s nafouknuté manžety na zápěstí (240 mmHg) s 30s VO (o minutu později), 3minutové pauzy, 10minutové pauzy, stejného 4,5minutového procesu zápěstní manžety, VO a odpočinku .

Zařízení: Optický monitor pro hemodynamický parametr. Na předloktí a mozek účastníků byly připojeny sondy blízké infračervené spektroskopie vlnových délek pro detekci změn hemodynamických parametrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Δ[HbO2]
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
změny koncentrace oxyhemoglobinu
ukončením studia v průměru 1 rok
Δ[Hb]
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
změny koncentrace deoxy-hemoglobinu
ukončením studia v průměru 1 rok
Δ[tHb]
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
změny celkové koncentrace hemoglobinu
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka podkožního tuku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
tloušťka podkožního tuku na předloktí
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Deep Optical Theranastics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie

3
Předplatit