- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04936165
Změny cirkulace a okysličení hlubokých tkání na LLLT
Změny cirkulace a okysličování hluboké tkáně odezvy na nízkoúrovňovou světelnou/laserovou terapii (LLLT) u zdravé populace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci bez namáhavého cvičení nebo konzumace alkoholu před testem
Kritéria vyloučení:
- mají rizikové faktory spojené s kardiovaskulárním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdraví účastníci experimentu
Účastníci seděli v tiché a zatemněné místnosti s nadloktím v úrovni srdce a předloktím v úhlu 30° nahoru, 15-20 minut před experimentem. Experimenty se skládají z 5minutového odpočinku, 90s nafouknuté manžety na zápěstí (240 mmHg) s 30s VO (o minutu později), 3minutové přestávky, 10minutové intervence, stejného 4,5minutového procesu zápěstní manžety, VO a odpočinku . Zařízení: Optický monitor pro hemodynamický parametr. Na předloktí a mozek účastníků byly připojeny sondy blízké infračervené spektroskopie vlnových délek pro detekci změn hemodynamických parametrů. |
Použijte 810nm fotozdroj k ozařování mozku a předloktí účastníků po dobu 10 minut pomocí vodního chladiče, aby se udržely na 25 ± 0,5 ℃.
|
Žádný zásah: Zdraví kontrolovaní účastníci
Účastníci seděli v tiché a zatemněné místnosti s nadloktím v úrovni srdce a předloktím v úhlu 30° nahoru, 15-20 minut před experimentem. Experimenty se skládají z 5minutového odpočinku, 90s nafouknuté manžety na zápěstí (240 mmHg) s 30s VO (o minutu později), 3minutové pauzy, 10minutové pauzy, stejného 4,5minutového procesu zápěstní manžety, VO a odpočinku . Zařízení: Optický monitor pro hemodynamický parametr. Na předloktí a mozek účastníků byly připojeny sondy blízké infračervené spektroskopie vlnových délek pro detekci změn hemodynamických parametrů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Δ[HbO2]
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
změny koncentrace oxyhemoglobinu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Δ[Hb]
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
změny koncentrace deoxy-hemoglobinu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Δ[tHb]
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
změny celkové koncentrace hemoglobinu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tloušťka podkožního tuku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
tloušťka podkožního tuku na předloktí
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Deep Optical Theranastics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Seoul National University HospitalDokončenoMrtvice | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Funkční Near Infrared SpectroscopyKorejská republika
-
University of CalgaryNáborTranskraniální magnetická stimulace | Postotřesový syndrom | Posttraumatická stresová porucha | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Funkční Near-Infrared SpectroscopyKanada