- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04936165
Alterações de circulação e oxigenação do tecido profundo respondem em LLLT
Alterações na circulação e na oxigenação do tecido profundo respondem à terapia com luz/laser de baixo nível (LLLT) na população saudável
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- NIRS assessment for brain death
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis sem exercício extenuante ou consumo de álcool antes do teste
Critério de exclusão:
- ter fatores de risco associados a doenças cardiovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes experimentais saudáveis
Os participantes sentaram-se em uma sala silenciosa e escura com o braço na altura do coração e o antebraço em um ângulo de 30° para cima, 15-20 minutos antes do experimento. Os experimentos consistem em 5 min de descanso, 90s de manguito de pulso inflado (240 mmHg) com 30s de VO (um minuto depois), 3 min de descanso, 10 min de intervenção, o mesmo processo de 4,5 min do manguito de pulso, VO e descanso . Dispositivo: Monitor óptico para parâmetros hemodinâmicos. Sondas de espectroscopia de infravermelho próximo de dois comprimentos de onda foram colocadas no antebraço e no cérebro dos participantes para detectar as mudanças nos parâmetros hemodinâmicos. |
Use a fotofonte de 810 nm para irradiar o cérebro e o antebraço dos participantes por 10 minutos com um radiador de resfriamento a água para mantê-lo a 25 ± 0,5 ℃.
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Sem intervenção: Participantes controlados saudáveis
Os participantes sentaram-se em uma sala silenciosa e escura com o braço na altura do coração e o antebraço em um ângulo de 30° para cima, 15-20 minutos antes do experimento. Os experimentos consistem em 5 min de descanso, 90s de manguito de pulso inflado (240 mmHg) com 30s de VO (um minuto depois), 3 min de descanso, 10 min de descanso, o mesmo processo de 4,5 min do manguito de pulso, VO e descanso . Dispositivo: Monitor óptico para parâmetros hemodinâmicos. Sondas de espectroscopia de infravermelho próximo de dois comprimentos de onda foram colocadas no antebraço e no cérebro dos participantes para detectar as mudanças nos parâmetros hemodinâmicos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Δ[HbO2]
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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alterações na concentração de oxihemoglobina
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Δ[Hb]
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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alterações na concentração de desoxi-hemoglobina
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Δ[tHb]
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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mudanças na concentração total de hemoglobina
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da gordura subcutânea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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a espessura da gordura subcutânea do antebraço
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Deep Optical Theranastics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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