Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulatie- en oxygenatieveranderingen van diep weefsel reageren op LLLT

21 juni 2021 bijgewerkt door: Ting Li

Circulatie- en oxygenatieveranderingen van diep weefsel reageren op licht-/lasertherapie op laag niveau (LLLT) in de gezonde populatie

Deze studie heeft tot doel de circulatie- en oxygenatieveranderingen van diep weefsel te onderzoeken die reageren op licht-/lasertherapie op laag niveau (LLLT) in de gezonde populatie. De onderzoekers gebruikten een zelfgemaakt instrument voor nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) om niet-invasief hemodynamische indicatoren van hersen- en onderarmspiergroepen te controleren, waaronder totaal hemoglobine ([tHb]), en bloedstroom (BF) en zuurstofverbruik (VO2).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Licht-/lasertherapie op laag niveau (LLLT) maakt gebruik van zichtbaar of nabij-infrarood licht dat wordt gegenereerd door een laser- of licht-emitterende diode (LED)-systeem. Het heeft gunstige effecten op een breed scala aan ziekten, waaronder het verbeteren van wondgenezing, het verminderen van pijn, het verbeteren van het geheugen, het behandelen van kanker en vele andere menselijke toepassingen. Deze studie heeft tot doel de circulatie- en oxygenatieveranderingen van diep weefsel te onderzoeken die reageren op licht-/lasertherapie op laag niveau (LLLT) in de gezonde populatie. De onderzoekers gebruikten een zelfgemaakt instrument voor nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) om niet-invasief hemodynamische indicatoren van hersen- en onderarmspiergroepen te controleren, waaronder totaal hemoglobine ([tHb]), en bloedstroom (BF) en zuurstofverbruik (VO2). Vervolgens concludeerden de onderzoekers het effect van LLLT door het verschil tussen de experimentele groep en de controlegroep te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers zonder zware inspanning of alcoholgebruik voorafgaand aan de test

Uitsluitingscriteria:

  • risicofactoren hebben die verband houden met hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde experimentele deelnemers

De deelnemers zaten 15-20 minuten voorafgaand aan het experiment in een stille en verduisterde kamer met de bovenarm op harthoogte en de onderarm in een opwaartse hoek van 30°.

De experimenten bestaan ​​uit 5 minuten rust, 90 seconden opgeblazen polsmanchet (240 mmHg) met 30 seconden VO (een minuut later), 3 minuten rust, 10 minuten interventie, hetzelfde 4,5 minuten durende proces van de polsmanchet, VO en rust .

Apparaat: optische monitor voor hemodynamische parameter. Nabij-infraroodspectroscopiesondes met twee golflengten werden op de onderarm en hersenen van de deelnemers bevestigd om de veranderingen van hemodynamische parameters te detecteren.
Procedure: Lasertherapie op laag niveau
Gebruik 810-nm-fotobron om de hersenen en onderarm van de deelnemers gedurende 10 minuten te bestralen met een waterkoelingsradiator om deze op 25 ± 0,5 ℃ te houden.
Geen tussenkomst: Gezonde gecontroleerde deelnemers

De deelnemers zaten 15-20 minuten voorafgaand aan het experiment in een stille en verduisterde kamer met de bovenarm op harthoogte en de onderarm in een opwaartse hoek van 30°.

De experimenten bestaan ​​uit 5 minuten rust, 90 seconden opgeblazen polsmanchet (240 mmHg) met 30 seconden VO (een minuut later), 3 minuten rust, 10 minuten rust, hetzelfde proces van 4,5 minuten van de polsmanchet, VO en rust .

Apparaat: optische monitor voor hemodynamische parameter. Nabij-infraroodspectroscopiesondes met twee golflengten werden op de onderarm en hersenen van de deelnemers bevestigd om de veranderingen van hemodynamische parameters te detecteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Δ[HbO2]
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
veranderingen in de oxyhemoglobineconcentratie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Δ[Hb]
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
veranderingen van deoxy-hemoglobineconcentratie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Δ[tHb]
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
veranderingen van de totale hemoglobineconcentratie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderhuidse vetdikte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
de onderhuidse vetdikte van de onderarm
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ting Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Deep Optical Theranastics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren