- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04936165
Изменения кровообращения и оксигенации глубоких тканей в ответ на LLLT
Изменения кровообращения и оксигенации глубоких тканей реагируют на низкоуровневую световую/лазерную терапию (LLLT) у здорового населения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
- NIRS assessment for brain death
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники, не занимавшиеся физическими упражнениями и не употреблявшие алкоголь перед тестом
Критерий исключения:
- наличие факторов риска, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые участники эксперимента
Участники сидели в тихой и затемненной комнате с плечом на уровне сердца и предплечьем под углом 30° вверх за 15-20 минут до эксперимента. Эксперименты состоят из 5-минутного отдыха, 90-секундного накачивания манжеты на запястье (240 мм рт. ст.) с 30-секундным VO (через одну минуту), 3-минутного отдыха, 10-минутного вмешательства, того же 4,5-минутного процесса с манжетой для запястья, VO и отдыха. . Устройство: Оптический монитор гемодинамических параметров. Зонды спектроскопии в ближней инфракрасной области двух длин волн были прикреплены к предплечьям и мозгу участников для обнаружения изменений гемодинамических параметров. |
Используйте 810-нм фотоисточник для облучения головного мозга и предплечья участников в течение 10 минут с радиатором водяного охлаждения, чтобы поддерживать его на уровне 25 ± 0,5 ℃.
|
|
Без вмешательства: Здоровые контролируемые участники
Участники сидели в тихой и затемненной комнате с плечом на уровне сердца и предплечьем под углом 30° вверх за 15-20 минут до эксперимента. Эксперименты состоят из 5-минутного отдыха, 90-секундного накачивания манжеты на запястье (240 мм рт. ст.) с 30-секундным VO (через одну минуту), 3-минутного отдыха, 10-минутного отдыха, того же 4,5-минутного процесса с манжетой на запястье, VO и отдыха. . Устройство: Оптический монитор гемодинамических параметров. Зонды спектроскопии в ближней инфракрасной области двух длин волн были прикреплены к предплечьям и мозгу участников для обнаружения изменений гемодинамических параметров. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
изменения концентрации оксигемоглобина
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Δ[Hb]
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
изменения концентрации дезоксигемоглобина
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Δ[tHb]
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
изменения концентрации общего гемоглобина
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина подкожного жира
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
толщина подкожно-жировой клетчатки предплечья
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Deep Optical Theranastics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .