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Durchblutungs- und Sauerstoffveränderungen des tiefen Gewebes reagieren auf LLLT

21. Juni 2021 aktualisiert von: Ting Li

Veränderungen der Durchblutung und Sauerstoffversorgung des tiefen Gewebes reagieren auf Low-Level-Licht-/Lasertherapie (LLLT) in der gesunden Bevölkerung

Ziel dieser Studie ist es, die Durchblutungs- und Sauerstoffversorgungsveränderungen des tiefen Gewebes zu untersuchen, die auf Low-Level-Licht-/Lasertherapie (LLLT) in der gesunden Bevölkerung reagieren. Die Forscher verwendeten ein selbstgebautes Instrument zur Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), um nichtinvasiv hämodynamische Indikatoren von Gehirn- und Unterarmmuskelgruppen zu überwachen, einschließlich Gesamthämoglobin ([tHb]) sowie Blutfluss (BF) und Sauerstoffverbrauch (VO2).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Low-Level-Licht-/Lasertherapie (LLLT) wird sichtbares oder naheinfrarotes Licht verwendet, das von einem Laser- oder Leuchtdiodensystem (LED) erzeugt wird. Es hat positive Auswirkungen auf eine Vielzahl von Krankheiten, darunter die Verbesserung der Wundheilung, die Schmerzlinderung, die Verbesserung des Gedächtnisses, die Behandlung von Krebs und viele andere Anwendungen beim Menschen. Ziel dieser Studie ist es, die Durchblutungs- und Sauerstoffversorgungsveränderungen des tiefen Gewebes zu untersuchen, die auf Low-Level-Licht-/Lasertherapie (LLLT) in der gesunden Bevölkerung reagieren. Die Forscher verwendeten ein selbstgebautes Instrument zur Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), um nichtinvasiv hämodynamische Indikatoren von Gehirn- und Unterarmmuskelgruppen zu überwachen, einschließlich Gesamthämoglobin ([tHb]) sowie Blutfluss (BF) und Sauerstoffverbrauch (VO2). Dann schlossen die Forscher die Wirkung von LLLT, indem sie den Unterschied zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer ohne anstrengende körperliche Betätigung oder Alkoholkonsum vor dem Test

Ausschlusskriterien:

  • Risikofaktoren im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Versuchsteilnehmer

Die Teilnehmer saßen 15–20 Minuten vor dem Experiment in einem ruhigen und abgedunkelten Raum mit dem Oberarm auf Herzhöhe und dem Unterarm in einem Aufwärtswinkel von 30°.

Die Experimente bestehen aus 5 Minuten Pause, 90 Sekunden aufgeblasener Handgelenksmanschette (240 mmHg) mit 30 Sekunden VO (eine Minute später), 3 Minuten Pause, 10 Minuten Intervention, dem gleichen 4,5-minütigen Prozess der Handgelenksmanschette, VO und Ruhe .

Gerät: Optischer Monitor für hämodynamische Parameter. Nahinfrarot-Spektroskopiesonden mit zwei Wellenlängen wurden am Unterarm und am Gehirn der Teilnehmer angebracht, um die Veränderungen der hämodynamischen Parameter zu erfassen.
Verfahren: Low-Level-Lasertherapie
Verwenden Sie eine 810-nm-Fotoquelle, um das Gehirn und den Unterarm der Teilnehmer 10 Minuten lang mit einem wassergekühlten Strahler zu bestrahlen, um die Temperatur auf 25 ± 0,5 °C zu halten.
Kein Eingriff: Gesunde kontrollierte Teilnehmer

Die Teilnehmer saßen 15–20 Minuten vor dem Experiment in einem ruhigen und abgedunkelten Raum mit dem Oberarm auf Herzhöhe und dem Unterarm in einem Aufwärtswinkel von 30°.

Die Experimente bestehen aus 5 Minuten Pause, 90 Sekunden aufgeblasener Handgelenksmanschette (240 mmHg) mit 30 Sekunden VO (eine Minute später), 3 Minuten Pause, 10 Minuten Pause, dem gleichen 4,5-minütigen Prozess der Handgelenksmanschette, VO und Ruhe .

Gerät: Optischer Monitor für hämodynamische Parameter. Nahinfrarot-Spektroskopiesonden mit zwei Wellenlängen wurden am Unterarm und am Gehirn der Teilnehmer angebracht, um die Veränderungen der hämodynamischen Parameter zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Δ[HbO2]
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Veränderungen der Oxyhämoglobinkonzentration
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Δ[Hb]
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Veränderungen der Desoxy-Hämoglobin-Konzentration
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Δ[tHb]
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Veränderungen der Gesamthämoglobinkonzentration
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Unterhautfettgewebes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
die subkutane Fettdicke des Unterarms
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ting Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Deep Optical Theranastics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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