RETR（骨髄炎）
2023年4月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
これは、参照センターでの骨髄炎の管理を説明する遡及的研究であり、成功と失敗があります。
調査の概要
詳細な説明
慢性骨髄炎は、長骨（脛骨、大腿骨、上腕骨）で最も頻繁に発生する深刻な骨関節感染症であり、骨折や切断のリスクを伴う重大な罹患率の原因となります。 これは、骨髄内の細菌の存在によって引き起こされ、時には骨内膿瘍の原因となります。 慢性骨髄炎は、外傷または手術後に、血行性またはより多くの場合、外因性に起因する可能性があります。
抗生物質と外科的治療の進歩にもかかわらず、この治療の失敗 (感染症の再発) の確率は 20% のオーダーであり、残念ながら 20 年以上安定したままです。
革新的な治療法である Cerament-G (BONESUPPORT AB Laboratory、スウェーデン) は、ヒドロキシアパタイト、硫酸カルシウム、およびゲンタマイシンで構成される合成骨代替物 (CE マーキング) で、手術中に形成される「死腔」を埋め、この空洞が骨で満たされるのを防ぎます。血液が感染するのを防ぎ、この空間内で骨の再生を促進し、中長期的に骨折のリスクを制限します。 また、数週間にわたって非常に高用量のゲンタマイシンを局所的に送達します.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Johanna Boulant, CRA
- 電話番号：04 26 73 29 38
- メール：johanna.boulant@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Eugenie Mabrut, CRA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017 年から 2021 年の間に骨髄炎を発症し、CRIOAc リヨンで管理された患者
説明
包含基準:
- 2017年から2021年の間に骨髄炎を発症した患者
除外基準:
- 研究への参加に反対した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2017年以降に骨髄炎を患った患者
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骨髄炎とその管理の説明
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BJIにおける骨髄炎の割合
時間枠：2017年から2021年の間に
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骨髄炎を患った患者の割合
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2017年から2021年の間に
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骨髄炎の部位
時間枠：2017年から2021年の間に
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ローカリゼーション
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2017年から2021年の間に
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骨欠損サイズ
時間枠：2017年から2021年の間に
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骨欠損サイズの寸法
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2017年から2021年の間に
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骨髄炎の種類
時間枠：2017年から2021年の間に
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血行性または外傷後または手術後
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2017年から2021年の間に
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骨髄炎に関与する細菌の割合
時間枠：2017年から2021年の間に
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骨髄炎の原因となる細菌の説明
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2017年から2021年の間に
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患者の説明
時間枠：2017年から2021年の間に
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合併症、年齢
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2017年から2021年の間に
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患者のフォローアップの説明
時間枠：2017年から2021年の間に
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患者のフォローアップ期間
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2017年から2021年の間に
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患者の説明 : 治療
時間枠：2017年から2021年の間に
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抗生物質の説明と期間
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2017年から2021年の間に
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患者の説明 : 外科的治療
時間枠：2017年から2021年の間に
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行った手術の説明
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2017年から2021年の間に
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セラメント治療率
時間枠：2017年から2021年の間に
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CERAMENTを受けた患者の割合
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2017年から2021年の間に
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治療失敗率
時間枠：2017年から2021年の間に
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治療の失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性;敗血症による死亡
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2017年から2021年の間に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年5月1日
研究の完了 (予想される)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月16日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。