RETR(Osteomielite)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteomielite cronica è una grave infezione osteoarticolare che si manifesta più spesso a carico delle ossa lunghe (tibia, femore, omero), responsabile di significativa morbilità con rischio di fratture e amputazione. È causata dalla presenza di batteri nel midollo osseo, a volte responsabili di un ascesso intraosseo. L'osteomielite cronica può avere origine ematogena o più spesso esogena, dopo traumi o interventi chirurgici.
Nonostante i progressi compiuti sia nel trattamento antibiotico che in quello chirurgico, la probabilità di fallimento di questo trattamento (recidiva infettiva) è dell'ordine del 20%, ed è purtroppo rimasta stabile per più di 20 anni.
Un trattamento innovativo, Cerament-G (LABORATORIO BONESUPPORT AB, Svezia), un sostituto osseo sintetico composto da idrossiapatite, solfato di calcio e gentamicina (marchio CE), riempie lo "spazio morto" che si forma durante l'intervento chirurgico, impedisce che questa cavità si riempia di sangue dall'infettarsi, e favorisce la rigenerazione dell'osso all'interno di questo spazio, limitando il rischio di fratture a medio e lungo termine. Fornisce anche localmente dosi molto elevate di gentamicina per diverse settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Johanna Boulant, CRA
- Numero di telefono: 04 26 73 29 38
- Email: johanna.boulant@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Contatto:
- Eugenie Mabrut, CRA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno presentato osteomielite tra il 2017 e il 2021
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si sono opposti alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti che hanno avuto un'osteomielite dal 2017
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descrizione dell'osteomielite e della loro gestione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di osteomielite in BJI
Lasso di tempo: tra il 2017 e il 2021
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percentuale di pazienti che hanno avuto un'osteomielite
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tra il 2017 e il 2021
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sede di osteomielite
Lasso di tempo: tra il 2017 e il 2021
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localizzazione
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tra il 2017 e il 2021
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dimensione del difetto osseo
Lasso di tempo: tra il 2017 e il 2021
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dimensione della dimensione del difetto osseo
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tra il 2017 e il 2021
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tipo di osteomielite
Lasso di tempo: tra il 2017 e il 2021
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ematogeno o dopo un trauma o dopo un intervento chirurgico
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tra il 2017 e il 2021
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tasso di batteri coinvolti nell'osteomielite
Lasso di tempo: tra il 2017 e il 2021
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descrizione dei batteri responsabili dell'osteomielite
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tra il 2017 e il 2021
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Descrizione dei pazienti
Lasso di tempo: tra il 2017 e il 2021
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comorbilità, età
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tra il 2017 e il 2021
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Descrizione del follow up dei pazienti
Lasso di tempo: tra il 2017 e il 2021
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durata del follow-up dei pazienti
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tra il 2017 e il 2021
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descrizione dei pazienti: trattamento medico
Lasso di tempo: tra il 2017 e il 2021
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descrizione e durata degli antibiotici
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tra il 2017 e il 2021
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Descrizione dei pazienti: trattamento chirurgico
Lasso di tempo: tra il 2017 e il 2021
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descrizione dell'intervento eseguito
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tra il 2017 e il 2021
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percentuale di pazienti trattati con CERMENT
Lasso di tempo: tra il 2017 e il 2021
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percentuale di pazienti che hanno avuto CERMENT
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tra il 2017 e il 2021
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tasso di fallimento del trattamento
Lasso di tempo: tra il 2017 e il 2021
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il fallimento del trattamento è definito da recidiva clinica e/o microbiologica locale; e/o necessità di ulteriori interventi chirurgici; morte di origine settica
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tra il 2017 e il 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 405
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