RETR (zapalenie kości i szpiku)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie kości i szpiku to poważna infekcja kostno-stawowa, która najczęściej występuje w kościach długich (piszczel, kość udowa, kość ramienna), odpowiedzialna za znaczną chorobowość z ryzykiem złamań i amputacji. Jest to spowodowane obecnością bakterii w szpiku kostnym, czasami odpowiedzialnych za ropień śródkostny. Przewlekłe zapalenie kości i szpiku może mieć pochodzenie krwiopochodne lub częściej egzogenne, po urazie lub operacji.
Pomimo postępu, jaki dokonał się zarówno w antybiotykoterapii, jak iw leczeniu chirurgicznym, prawdopodobieństwo niepowodzenia tego leczenia (nawrotu choroby zakaźnej) wynosi około 20% i niestety od ponad 20 lat utrzymuje się na stałym poziomie.
Innowacyjny zabieg Cerament-G (Laboratorium BONESUPPORT AB, Szwecja), syntetyczny substytut kości składający się z hydroksyapatytu, siarczanu wapnia i gentamycyny (oznaczenie CE), wypełnia „martwą przestrzeń” powstałą podczas operacji, zapobiega wypełnieniu tej jamy krwi przed zakażeniem i sprzyja regeneracji kości w tej przestrzeni, ograniczając ryzyko złamań w średnim i długim okresie. Lokalnie dostarcza również bardzo wysokie dawki gentamycyny przez kilka tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Johanna Boulant, CRA
- Numer telefonu: 04 26 73 29 38
- E-mail: johanna.boulant@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wystąpiło zapalenie kości i szpiku w latach 2017-2021
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy sprzeciwili się udziałowi w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z zapaleniem kości i szpiku od 2017 r
|
opis zapalenia kości i szpiku i ich leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania zapalenia kości i szpiku w BJI
Ramy czasowe: między 2017 a 2021 rokiem
|
odsetek pacjentów z zapaleniem kości i szpiku
|
między 2017 a 2021 rokiem
|
|
miejsce zapalenia kości i szpiku
Ramy czasowe: między 2017 a 2021 rokiem
|
Lokalizacja
|
między 2017 a 2021 rokiem
|
|
wielkość ubytku kostnego
Ramy czasowe: między 2017 a 2021 rokiem
|
wymiar wielkości ubytku kostnego
|
między 2017 a 2021 rokiem
|
|
rodzaj zapalenia kości i szpiku
Ramy czasowe: między 2017 a 2021 rokiem
|
krwiopochodne lub po urazie lub po operacji
|
między 2017 a 2021 rokiem
|
|
odsetek bakterii biorących udział w zapaleniu kości i szpiku
Ramy czasowe: między 2017 a 2021 rokiem
|
opis bakterii odpowiedzialnych za zapalenie kości i szpiku
|
między 2017 a 2021 rokiem
|
|
Opis pacjentów
Ramy czasowe: między 2017 a 2021 rokiem
|
choroby współistniejące, wiek
|
między 2017 a 2021 rokiem
|
|
Opis obserwacji pacjentów
Ramy czasowe: między 2017 a 2021 rokiem
|
czas obserwacji pacjentów
|
między 2017 a 2021 rokiem
|
|
opis pacjentów: leczenie
Ramy czasowe: między 2017 a 2021 rokiem
|
opis i czas trwania antybiotyków
|
między 2017 a 2021 rokiem
|
|
Opis pacjentów: leczenie chirurgiczne
Ramy czasowe: między 2017 a 2021 rokiem
|
opis wykonanej operacji
|
między 2017 a 2021 rokiem
|
|
odsetek pacjentów leczonych CERAMENTEM
Ramy czasowe: między 2017 a 2021 rokiem
|
odsetek pacjentów, którzy mieli CERAMENT
|
między 2017 a 2021 rokiem
|
|
odsetek niepowodzeń leczenia
Ramy czasowe: między 2017 a 2021 rokiem
|
niepowodzenie leczenia definiuje się jako miejscowy nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny; i/lub potrzeba dodatkowej operacji; śmierć pochodzenia septycznego
|
między 2017 a 2021 rokiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 405
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .