RETR (Ostéomyélite)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéomyélite chronique est une infection ostéoarticulaire grave qui survient le plus souvent au niveau des os longs (tibia, fémur, humérus), responsable d'une morbidité importante avec risque de fracture et d'amputation. Elle est causée par la présence de bactéries dans la moelle osseuse, parfois responsables d'un abcès intra-osseux. L'ostéomyélite chronique peut avoir une origine hématogène ou plus souvent exogène, après un traumatisme ou une intervention chirurgicale.
Malgré les progrès de l'antibiothérapie et du traitement chirurgical, la probabilité d'échec de ce traitement (récidive infectieuse) est de l'ordre de 20 %, et reste malheureusement stable depuis plus de 20 ans.
Un traitement innovant, Cerament-G (BONESUPPORT AB Laboratory, Suède), substitut osseux synthétique composé d'hydroxyapatite, de sulfate de calcium et de gentamicine (marquage CE), comble "l'espace mort" qui se forme lors de l'intervention, évite que cette cavité remplie de sang de s'infecter, et favorise la régénération de l'os au sein de cet espace, limitant le risque de fracture à moyen et long terme. Il délivre aussi localement de très fortes doses de gentamicine pendant plusieurs semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Johanna Boulant, CRA
- Numéro de téléphone: 04 26 73 29 38
- E-mail: johanna.boulant@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Hospices Civils De Lyon
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Contact:
- Eugenie Mabrut, CRA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant présenté une ostéomyélite entre 2017 et 2021
Critère d'exclusion:
- Patients qui se sont opposés à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients ayant eu une ostéomyélite depuis 2017
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Description de l'ostéomyélite et de sa prise en charge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'ostéomyélite dans l'IMB
Délai: entre 2017 et 2021
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proportion de patients ayant eu une ostéomyélite
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entre 2017 et 2021
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site d'ostéomyélite
Délai: entre 2017 et 2021
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localisation
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entre 2017 et 2021
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taille du défaut osseux
Délai: entre 2017 et 2021
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dimension du défaut osseux taille
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entre 2017 et 2021
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type d'ostéomyélite
Délai: entre 2017 et 2021
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hématogène ou après un traumatisme ou après une intervention chirurgicale
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entre 2017 et 2021
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taux de bactéries impliquées dans l'ostéomyélite
Délai: entre 2017 et 2021
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description des bactéries responsables de l'ostéomyélite
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entre 2017 et 2021
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Descriptif des malades
Délai: entre 2017 et 2021
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comorbidités, âge
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entre 2017 et 2021
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Description du suivi des patients
Délai: entre 2017 et 2021
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durée du suivi des patients
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entre 2017 et 2021
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description des patients : traitement médical
Délai: entre 2017 et 2021
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description et durée des antibiotiques
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entre 2017 et 2021
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Description des patients : traitement chirurgical
Délai: entre 2017 et 2021
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description de la chirurgie pratiquée
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entre 2017 et 2021
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taux de patients traités avec CERAMENT
Délai: entre 2017 et 2021
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proportion de patients ayant eu CERAMENT
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entre 2017 et 2021
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taux d'échec du traitement
Délai: entre 2017 et 2021
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l'échec thérapeutique est défini par une rechute clinique et/ou microbiologique locale ; et/ou besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire ; décès d'origine septique
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entre 2017 et 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 405
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