粘膜歯肉処置における一方向有刺縫合糸
2021年6月22日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
粘膜歯肉処置におけるさまざまな結果に対する一方向有刺縫合糸の有効性
研究の目的は、粘膜歯肉手術におけるとげ付き縫合糸の有効性を従来の縫合糸と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
実験: 主な治療グループでは、有棘縫合糸による従来の単純な連続縫合を使用して皮弁を近似します。
比較者: 対照群に割り当てられた患者では、従来の縫合糸を使用した従来の単純な連続縫合を使用して皮弁を近似します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、インド、509002
- 募集
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
コンタクト：
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- 電話番号：9908183071
- メール：viswachandra@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～50歳の年齢層で、付着歯肉、浅い前庭、辺縁歯肉と干渉する小帯が存在する、全身的に健康な個人。
除外基準:
- 医学的に危険な状態にある患者。
- 過去12ヶ月以内に放射線療法または化学療法を受けた被験者。
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：皮弁は、有刺糸を使用した従来の単純な連続縫合を使用して近似されます。
十分な量の局所麻酔を投与した後、計画された粘膜歯肉手術が実施され、一方向性のとげ縫合糸による従来の単純な連続縫合を使用して皮弁が近づきます。
|
実験: 粘膜歯肉手術において一方向性有棘縫合糸を使用して創傷を閉鎖します。 アクティブ比較: 粘膜歯肉手術において従来の縫合糸を使用して創傷を閉鎖します。
|
|
アクティブコンパレータ：皮弁は、従来の縫合糸による従来の単純な連続縫合を使用して近似されます。
十分な量の局所麻酔を投与した後、計画された歯肉粘膜手術が行われ、従来の縫合糸を使用した従来の単純な連続縫合を使用して皮弁が近づきます。
|
実験: 粘膜歯肉手術において一方向性有棘縫合糸を使用して創傷を閉鎖します。 アクティブ比較: 粘膜歯肉手術において従来の縫合糸を使用して創傷を閉鎖します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一次創傷閉鎖を評価するには
時間枠：ベースラインから 21 日まで
|
7日、14日、21日におけるEHSによる一次創傷閉鎖と早期創傷治癒
|
ベースラインから 21 日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みを評価するには
時間枠：ベースラインから 21 日まで
|
視覚的類似スケールによる痛みの即時測定
|
ベースラインから 21 日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月22日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SVSIDS/PERIO/5/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。