Однонаправленные зазубренные швы при слизисто-десневых операциях
22 июня 2021 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Эффективность однонаправленных колючих швов при различных исходах мукогингивальных процедур
Цель исследования — сравнить эффективность шовного материала с шипами и обычным швом при слизисто-десневых операциях.
Обзор исследования
Подробное описание
Экспериментальная группа: Основная группа лечения, лоскут будет аппроксимирован с использованием обычного простого непрерывного шва с зазубринами.
Сравнение: у пациентов, отнесенных к контрольной группе, лоскут будет аппроксимирован с помощью обычного простого непрерывного шва обычными швами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 509002
- Рекрутинг
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Контакт:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Номер телефона: 9908183071
- Электронная почта: viswachandra@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые люди в возрастной группе 20-50 лет с наличием прикрепленной десны, неглубокого преддверия и уздечки, пересекающей маргинальную десну.
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Субъекты, которые прошли лучевую терапию или химиотерапию за последние 12 месяцев.
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лоскут будет аппроксимирован обычным, простым непрерывным швом с зазубринами.
После введения достаточного количества местной анестезии будет проведена плановая слизисто-десневая хирургия, и лоскут будет сближен с использованием обычного простого непрерывного шва однонаправленными колючими швами.
|
Экспериментальный: Рана будет закрыта с использованием однонаправленных швов с шипами при операциях на слизисто-десневых участках. Активный компаратор: Рана будет закрыта с использованием обычных швов при операциях на слизисто-десневых участках.
|
|
Активный компаратор: Лоскут будет аппроксимирован с использованием обычного простого непрерывного шва обычными швами.
После введения достаточного количества местной анестезии будет проведена плановая слизисто-десневая хирургия, и лоскут будет сближен с использованием обычного простого непрерывного шва обычными швами.
|
Экспериментальный: Рана будет закрыта с использованием однонаправленных швов с шипами при операциях на слизисто-десневых участках. Активный компаратор: Рана будет закрыта с использованием обычных швов при операциях на слизисто-десневых участках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки первичного закрытия раны
Временное ограничение: Исходный уровень до 21 дня
|
Первичное закрытие раны и раннее заживление раны с помощью EHS на 7, 14, 21 день.
|
Исходный уровень до 21 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень до 21 дня
|
Боль по визуальной аналоговой шкале немедленно
|
Исходный уровень до 21 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SVSIDS/PERIO/5/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .