Unidirektionale Stachelnähte bei mukogingivalen Eingriffen
22. Juni 2021 aktualisiert von: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Wirksamkeit unidirektionaler Stachelnähte bei verschiedenen Ergebnissen bei mukogingivalen Eingriffen
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Stachelnähten mit herkömmlichem Nahtmaterial bei mukogingivalen Operationen zu vergleichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Experimentell: In der Hauptbehandlungsgruppe wird der Lappen durch herkömmliches, einfaches kontinuierliches Nähen mit Stachelnähten angenähert.
Vergleich: Bei Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, wird der Lappen durch herkömmliches, einfaches kontinuierliches Nähen mit herkömmlichen Nähten angenähert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
- Rekrutierung
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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Kontakt:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefonnummer: 9908183071
- E-Mail: viswachandra@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Personen im Alter von 20 bis 50 Jahren mit anhaftender Gingiva, flachem Vestibulum und Frenulum, die die marginale Gingiva behindern.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Probanden, die sich in den letzten 12 Monaten einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen haben.
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Der Lappen wird durch konventionelles, einfaches fortlaufendes Nähen mit Stachelnähten angenähert
Nach Verabreichung einer ausreichenden Menge an Lokalanästhesie wird die geplante mukogingivale Operation durchgeführt und der Lappen wird durch herkömmliches, einfaches kontinuierliches Nähen mit unidirektionalen Stachelnähten angenähert.
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Experimentell: Die Wunde wird bei mukogingivalen Operationen mit unidirektionalen Stachelnähten geschlossen. Aktiver Komparator: Die Wunde wird bei mukogingivalen Operationen mit herkömmlichen Nähten geschlossen
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Aktiver Komparator: Der Lappen wird durch konventionelles, einfaches kontinuierliches Nähen mit herkömmlichen Nähten angenähert
Nach Verabreichung einer ausreichenden Menge an Lokalanästhesie wird die geplante mukogingivale Operation durchgeführt und der Lappen wird durch konventionelles, einfaches kontinuierliches Nähen mit herkömmlichen Nähten angenähert.
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Experimentell: Die Wunde wird bei mukogingivalen Operationen mit unidirektionalen Stachelnähten geschlossen. Aktiver Komparator: Die Wunde wird bei mukogingivalen Operationen mit herkömmlichen Nähten geschlossen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des primären Wundverschlusses
Zeitfenster: Basislinie bis 21 Tage
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Primärer Wundverschluss und frühe Wundheilung durch EHS nach 7, 14 und 21 Tagen
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Basislinie bis 21 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Basislinie bis 21 Tage
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Schmerz durch visuelle Analogskala sofort
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Basislinie bis 21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SVSIDS/PERIO/5/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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