Unidirectionele hechtingen met weerhaken bij mucogingivale procedures
22 juni 2021 bijgewerkt door: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Werkzaamheid van unidirectionele weerhaken op verschillende uitkomsten bij mucogingivale procedures
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van hechtingen met weerhaken te vergelijken met conventionele hechtingen bij muco-gingivale operaties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Experimenteel: hoofdbehandelingsgroep, flap wordt benaderd met behulp van conventionele, eenvoudige continue hechting met hechtingen met weerhaken.
Comparator: bij patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep, wordt de flap benaderd met behulp van conventionele, eenvoudige continue hechting met conventionele hechtingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 509002
- Werving
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Contact:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefoonnummer: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde individuen binnen een leeftijdsgroep van 20-50 jaar met aanwezigheid van aangehecht tandvlees, ondiepe vestibule en frenum die interfereren met de marginale gingiva.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden radiotherapie of chemotherapie hebben ondergaan.
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Flap zal worden benaderd met behulp van conventionele, eenvoudige continue hechting met hechtingen met weerhaken
Na toediening van voldoende lokale anesthesie zal een geplande muco-gingivale operatie worden uitgevoerd en zal de flap worden benaderd met behulp van conventionele, eenvoudige continue hechting met unidirectionele weerhaakhechtingen.
|
Experimenteel: wond wordt gesloten met unidirectionele hechtingen met weerhaken bij muco-gingivale operaties Actieve comparator: Wond wordt gesloten met conventionele hechtingen bij muco-gingivale operaties
|
|
Actieve vergelijker: Flap zal worden benaderd met behulp van conventionele, eenvoudige continue hechting met conventionele hechtingen
Na toediening van voldoende lokale anesthesie zal geplande muco-gingivale chirurgie worden uitgevoerd en zal de flap worden benaderd met behulp van conventionele, eenvoudige continue hechting met conventionele hechtingen.
|
Experimenteel: wond wordt gesloten met unidirectionele hechtingen met weerhaken bij muco-gingivale operaties Actieve comparator: Wond wordt gesloten met conventionele hechtingen bij muco-gingivale operaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om primaire wondsluiting te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 21 dagen
|
Primaire wondsluiting en vroege wondgenezing door EHS na 7 dagen, 14 dagen, 21 dagen
|
Basislijn tot 21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om pijn te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 21 dagen
|
Pijn door visuele analoge schaal onmiddellijk
|
Basislijn tot 21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SVSIDS/PERIO/5/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .