Jednosměrné ostnaté stehy při mukogingiválních zákrocích
22. června 2021 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Účinnost jednosměrných ostnatých stehů na různé výsledky mukogingiválních procedur
Cílem studie je porovnat účinnost ostnaté sutury s konvenční suturou při mukogingiválních operacích.
Přehled studie
Detailní popis
Experimentální část: Hlavní léčebná skupina, chlopeň bude aproximována pomocí konvenčního, jednoduchého kontinuálního šití ostnatými stehy.
Komparátor: U pacientů zařazených do kontrolní skupiny bude lalok aproximován pomocí konvenčního, jednoduchého kontinuálního šití konvenčními stehy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
- Nábor
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Kontakt:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefonní číslo: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdraví jedinci ve věkové skupině 20-50 let s přítomností připojené gingivy, mělkého vestibulu a uzdičky zasahující do marginální gingivy.
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Subjekty, které podstoupily radioterapii nebo chemoterapii v posledních 12 měsících.
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klapka bude aproximována pomocí konvenčního jednoduchého kontinuálního šití ostnatými stehy
Po podání adekvátního množství lokální anestezie bude provedena plánovaná mukogingivální operace a aproximace laloku pomocí klasické jednoduché kontinuální sutury jednosměrnými ostnatými stehy.
|
Experimentální: Rána bude uzavřena pomocí jednosměrných ostnatých stehů při mukogingiválních operacích Aktivní komparátor: Rána bude uzavřena pomocí konvenčních stehů při mukogingiválních operacích
|
|
Aktivní komparátor: Klapka bude aproximována pomocí konvenčního, jednoduchého kontinuálního šití konvenčními stehy
Po podání adekvátního množství lokální anestezie bude provedena plánovaná mukogingivální operace a aproximace laloku konvenční jednoduchou kontinuální suturou konvenčními stehy.
|
Experimentální: Rána bude uzavřena pomocí jednosměrných ostnatých stehů při mukogingiválních operacích Aktivní komparátor: Rána bude uzavřena pomocí konvenčních stehů při mukogingiválních operacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K posouzení primárního uzavření rány
Časové okno: Výchozí stav do 21 dnů
|
Primární uzavření rány a časné hojení rány pomocí EHS za 7 dní, 14 dní, 21 dní
|
Výchozí stav do 21 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K posouzení bolesti
Časové okno: Výchozí stav do 21 dnů
|
Bolest okamžitě pomocí vizuální analogové stupnice
|
Výchozí stav do 21 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SVSIDS/PERIO/5/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .