- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04937114
Yksisuuntaiset piikkilangat mukogingivaalisissa toimenpiteissä
tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Yksisuuntaisten väkäsompeleiden tehokkuus erilaisiin tuloksiin mukogingivaalisissa toimenpiteissä
Tutkimuksen tavoitteena on verrata väkäsen ompeleen tehoa tavanomaiseen ompeleeseen limakalvoleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen: Pääkäsittelyryhmä, läppä arvioidaan käyttämällä tavanomaista, yksinkertaista jatkuvaa ompelua väkäsompeleilla.
Vertailuryhmä: Verrokkiryhmään kuuluvien potilaiden läppä arvioidaan käyttämällä tavanomaista, yksinkertaista jatkuvaa ompelua tavanomaisilla ompeleilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Ottaa yhteyttä:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Puhelinnumero: 9908183071
- Sähköposti: viswachandra@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet yksilöt 20-50-vuotiaiden ikäryhmässä, joilla on kiinnittynyt ien, matala eteinen ja reunus, jotka häiritsevät marginaalista ientä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Koehenkilöt, joille on tehty sädehoitoa tai kemoterapiaa viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Läppä arvioidaan käyttämällä tavanomaista, yksinkertaista jatkuvaa ompelemista väkäsompeleilla
Riittävän määrän paikallispuudutusta antamisen jälkeen tehdään suunniteltu limakalvo-gingival-leikkaus ja läppä arvioidaan käyttämällä tavanomaista, yksinkertaista jatkuvaa ompelua yksisuuntaisilla väkäsompeleilla.
|
Kokeellinen: Haava suljetaan yksisuuntaisilla väkäslangoilla limakalvoleikkauksissa Aktiivinen vertailija: Haava suljetaan tavanomaisilla ompeleilla limakalvoleikkauksissa
|
|
Active Comparator: Läppä arvioidaan käyttämällä tavanomaista, yksinkertaista jatkuvaa ompelemista tavanomaisilla ompeleilla
Riittävän määrän paikallispuudutusta antamisen jälkeen tehdään suunniteltu muko-gingivaalinen leikkaus ja läppä arvioidaan käyttämällä tavanomaista, yksinkertaista jatkuvaa ompelua tavanomaisilla ompeleilla.
|
Kokeellinen: Haava suljetaan yksisuuntaisilla väkäslangoilla limakalvoleikkauksissa Aktiivinen vertailija: Haava suljetaan tavanomaisilla ompeleilla limakalvoleikkauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen haavan sulkeutumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivään
|
Ensisijainen haavan sulkeminen ja haavan varhainen paraneminen EHS:llä 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää
|
Perustaso 21 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan kipua
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivään
|
Kipu Visual Analogous Scale välittömästi
|
Perustaso 21 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/PERIO/5/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .