- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04937114
Ensrettede med modhager i mucogingivale procedurer
22. juni 2021 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Effekten af ensrettede modhagesuturer på forskellige udfald i mucogingivale procedurer
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af modhager med sutur med konventionel sutur ved slimhinde-gingivale operationer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel: Hovedbehandlingsgruppe, flap vil blive tilnærmet ved hjælp af konventionel, enkel kontinuert suturering med modhager.
Komparator: Hos patienter, der er allokeret til kontrolgruppen, vil flap blive tilnærmet ved hjælp af konventionel, simpel kontinuert suturering med konventionelle suturer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
- Rekruttering
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Kontakt:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefonnummer: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde individer inden for en aldersgruppe på 20-50 år med tilstedeværelse af vedhæftet gingiva, lavvandet vestibule og frenum, der forstyrrer den marginale gingiva.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Personer, der har gennemgået strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste 12 måneder.
- Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Flap vil blive tilnærmet ved hjælp af konventionel, simpel kontinuerlig suturering med modhager
Efter administration af tilstrækkelig mængde lokalbedøvelse vil planlagt slimhinde-gingival kirurgi blive udført, og flap vil blive tilnærmet ved hjælp af konventionel, simpel kontinuert suturering med ensrettede modhager.
|
Eksperimentel: Såret vil blive lukket ved hjælp af ensrettede modhager i muco-gingival operationer Aktiv komparator: Såret vil blive lukket ved hjælp af konventionelle suturer i muco-gingival operationer
|
Aktiv komparator: Flap vil blive tilnærmet ved brug af konventionel, simpel kontinuert suturering med konventionelle suturer
Efter administration af tilstrækkelig mængde lokalbedøvelse, vil planlagt slimhinde-gingival kirurgi blive udført, og flap vil blive tilnærmet ved hjælp af konventionel, simpel kontinuert suturering med konventionelle suturer.
|
Eksperimentel: Såret vil blive lukket ved hjælp af ensrettede modhager i muco-gingival operationer Aktiv komparator: Såret vil blive lukket ved hjælp af konventionelle suturer i muco-gingival operationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At vurdere primær sårlukning
Tidsramme: Baseline til 21 dage
|
Primær sårlukning og tidlig sårheling ved EHS efter 7 dage, 14 dage, 21 dage
|
Baseline til 21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At vurdere smerte
Tidsramme: Baseline til 21 dage
|
Smerter efter visuel analog skala med det samme
|
Baseline til 21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SVSIDS/PERIO/5/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pigtråd sutur
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetKirurgisk sårinfektion | Komplikationer; KejsersnitForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetNasal obstruktion | Nasal Septum; Afvigelse, medfødtForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Sårheling | Suturrelateret komplikation | KejsersnitssårforstyrrelseKalkun
-
Barzilai Medical CenterAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
Rutgers UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi dell'InsubriaAfsluttetKirurgisk sår dehiscensItalien
-
West Michigan Cancer CenterEthicon, Inc.RekrutteringC. Kirurgisk procedure; Afbrydelse af sår, suturForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilUkendtEndophthalmitis | Sutur, Komplikation | Grå stær InfantilBrasilien
-
Massachusetts General HospitalUkendtFascial lukningForenede Stater