Jednokierunkowe szwy kolczaste w zabiegach śluzówkowo-dziąsłowych
22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Skuteczność jednokierunkowych szwów kolczastych na różne wyniki w procedurach śluzówkowo-dziąsłowych
Celem pracy jest porównanie skuteczności szwu kolczastego ze szwem konwencjonalnym w operacjach śluzówkowo-dziąsłowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Eksperymentalna: główna grupa leczona, płat będzie aproksymowany przy użyciu konwencjonalnego, prostego ciągłego szycia szwami kolczastymi.
Porównanie: U pacjentów przydzielonych do grupy kontrolnej płat będzie aproksymowany przy użyciu konwencjonalnych, prostych szwów ciągłych konwencjonalnymi szwami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
- Rekrutacyjny
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Kontakt:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Numer telefonu: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe ogólnoustrojowo w wieku 20-50 lat z obecnością dziąsła przyczepionego, płytkim przedsionkiem i wędzidłem zaburzającym dziąsło brzeżne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Pacjenci, którzy przeszli radioterapię lub chemioterapię w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płat będzie aproksymowany przy użyciu konwencjonalnego, prostego ciągłego szycia szwami kolczastymi
Po podaniu odpowiedniej ilości znieczulenia miejscowego zostanie przeprowadzona planowa operacja śluzówkowo-dziąsłowa i aproksymacja płata konwencjonalnym, prostym szyciem ciągłym jednokierunkowymi szwami kolczastymi.
|
Eksperymentalne: rana zostanie zamknięta jednokierunkowymi szwami kolczastymi w operacjach śluzówkowo-dziąsłowych Aktywny komparator: rana zostanie zamknięta konwencjonalnymi szwami w operacjach śluzówkowo-dziąsłowych
|
|
Aktywny komparator: Płat będzie aproksymowany przy użyciu konwencjonalnych, prostych szwów ciągłych konwencjonalnymi szwami
Po podaniu odpowiedniej ilości znieczulenia miejscowego zostanie przeprowadzona planowa operacja śluzówkowo-dziąsłowa i aproksymacja płata konwencjonalnym, prostym szwem ciągłym konwencjonalnymi szwami.
|
Eksperymentalne: rana zostanie zamknięta jednokierunkowymi szwami kolczastymi w operacjach śluzówkowo-dziąsłowych Aktywny komparator: rana zostanie zamknięta konwencjonalnymi szwami w operacjach śluzówkowo-dziąsłowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić pierwotne zamknięcie rany
Ramy czasowe: Linia bazowa do 21 dni
|
Pierwotne zamknięcie rany i wczesne gojenie się rany przez EHS po 7 dniach, 14 dniach, 21 dniach
|
Linia bazowa do 21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić ból
Ramy czasowe: Linia bazowa do 21 dni
|
Ból natychmiast za pomocą wizualnej skali analogicznej
|
Linia bazowa do 21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVSIDS/PERIO/5/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .