Enveis pigget suturer i mucogingival prosedyrer
22. juni 2021 oppdatert av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Effekten av enveis pigget suturer på ulike utfall i slimhinneprosedyrer
Målet med studien er å sammenligne effekten av pigget sutur med konvensjonell sutur ved slimhinne-gingivaloperasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell: Hovedbehandlingsgruppe, klaff vil bli tilnærmet ved bruk av konvensjonell, enkel kontinuerlig suturering med piggersøm.
Komparator: Hos pasienter som er allokert til kontrollgruppen, vil flap bli tilnærmet ved bruk av konvensjonell, enkel kontinuerlig suturering med konvensjonelle suturer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Rekruttering
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Ta kontakt med:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefonnummer: 9908183071
- E-post: viswachandra@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske individer i en aldersgruppe på 20-50 år med tilstedeværelse av festet gingiva, grunne vestibuler og frenum som forstyrrer den marginale gingiva.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Personer som har gjennomgått strålebehandling eller kjemoterapi de siste 12 månedene.
- Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klaff vil bli tilnærmet ved bruk av konvensjonell, enkel kontinuerlig suturering med piggrete suturer
Etter administrering av tilstrekkelig mengde lokalbedøvelse, vil planlagt slimhinne-gingival kirurgi bli utført og klaff vil bli tilnærmet ved bruk av konvensjonell, enkel kontinuerlig suturering med enveis mothake suturer.
|
Eksperimentelt: Såret vil bli lukket ved bruk av enveis mothagesutur i slimhinnegingivaloperasjoner. Aktiv komparator: Såret lukkes ved bruk av konvensjonelle suturer ved slimhinnegingivaloperasjoner
|
|
Aktiv komparator: Klaff vil bli tilnærmet ved bruk av konvensjonell, enkel kontinuerlig suturering med konvensjonelle suturer
Etter administrering av tilstrekkelig mengde lokalbedøvelse, vil planlagt slimhinne-gingival kirurgi bli utført og flap vil bli tilnærmet ved bruk av konvensjonell, enkel kontinuerlig suturering med konvensjonelle suturer.
|
Eksperimentelt: Såret vil bli lukket ved bruk av enveis mothagesutur i slimhinnegingivaloperasjoner. Aktiv komparator: Såret lukkes ved bruk av konvensjonelle suturer ved slimhinnegingivaloperasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere primær sårlukking
Tidsramme: Baseline til 21 dager
|
Primær sårlukking og tidlig sårheling ved EHS på 7 dager, 14 dager, 21 dager
|
Baseline til 21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere smerte
Tidsramme: Baseline til 21 dager
|
Smerte ved visuell analog skala umiddelbart
|
Baseline til 21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SVSIDS/PERIO/5/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .