Egyirányú szögesvarratok mucogingivalis eljárásokban
2021. június 22. frissítette: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Az egyirányú szögesvarratok hatékonysága a mucogingivális eljárások különböző eredményeiben
A vizsgálat célja a szöges varrat és a hagyományos varrat hatékonyságának összehasonlítása nyálkahártya-gingivális műtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kísérleti: A fő kezelési csoport, a lebeny közelítését hagyományos, egyszerű folyamatos varrással szöges varratokkal végezzük.
Összehasonlító: A kontrollcsoportba sorolt betegeknél a lebenyeket a hagyományos, egyszerű folyamatos varrással, hagyományos varratokkal közelítik meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Toborzás
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Kapcsolatba lépni:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefonszám: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges egyének egy 20-50 éves korcsoportban, akiknél a gingiva, a sekély vestibulum és a frenum zavarja a marginális ínyet.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 12 hónapban sugárterápián vagy kemoterápián estek át.
- Dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A szárnyat a hagyományos, egyszerű, szöges varratokkal végzett folyamatos varrással közelítjük meg
Megfelelő mennyiségű helyi érzéstelenítés beadása után tervezett nyálkahártya-ínyműtétet végeznek, és a lebeny közelítését hagyományos, egyszerű folyamatos varrással, egyirányú szögesvarratokkal végezzük.
|
Kísérleti: A sebet egyirányú szöges varratokkal zárják le a nyálkahártya-gingivális műtéteknél Aktív összehasonlító: A sebet hagyományos varratokkal zárják le a nyálkahártya-gingivális műtéteknél
|
|
Aktív összehasonlító: A szárnyat a hagyományos, egyszerű folyamatos varrással, hagyományos varratokkal közelítjük meg
Megfelelő mennyiségű helyi érzéstelenítés után tervezett nyálkahártya-ínyműtétet végeznek, és a lebeny közelítését hagyományos, egyszerű, hagyományos varratokkal végzett folyamatos varrással.
|
Kísérleti: A sebet egyirányú szöges varratokkal zárják le a nyálkahártya-gingivális műtéteknél Aktív összehasonlító: A sebet hagyományos varratokkal zárják le a nyálkahártya-gingivális műtéteknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges sebzáródás értékelésére
Időkeret: Alapérték 21 napra
|
Elsődleges sebzárás és korai sebgyógyulás EHS-sel 7 nap, 14 nap, 21 nap
|
Alapérték 21 napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelésére
Időkeret: Alapérték 21 napra
|
Fájdalom vizuális analóg skálán azonnal
|
Alapérték 21 napra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVSIDS/PERIO/5/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .