Suture spinate unidirezionali nelle procedure mucogengivali
22 giugno 2021 aggiornato da: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Efficacia delle suture spinate unidirezionali su vari esiti nelle procedure mucogengivali
Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'efficacia della sutura spinata con la sutura convenzionale negli interventi chirurgici muco-gengivali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sperimentale: gruppo di trattamento principale, il lembo verrà approssimato utilizzando suture continue convenzionali e semplici con suture spinate.
Comparatore: nei pazienti assegnati al gruppo di controllo, il lembo verrà approssimato utilizzando suture continue convenzionali e semplici con suture convenzionali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Reclutamento
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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Contatto:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Numero di telefono: 9908183071
- Email: viswachandra@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sistemicamente sani all'interno di un gruppo di età di 20-50 anni con presenza di gengiva aderente, vestibolo poco profondo e frenulo che interferisce con la gengiva marginale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Soggetti sottoposti a radioterapia o chemioterapia negli ultimi 12 mesi.
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il lembo verrà approssimato utilizzando una sutura continua semplice e convenzionale con punti di sutura appuntiti
Dopo la somministrazione di un'adeguata quantità di anestesia locale, verrà eseguito un intervento chirurgico muco-gengivale pianificato e il lembo verrà approssimato utilizzando la sutura continua semplice convenzionale con punti unidirezionali a punta.
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Sperimentale: la ferita verrà chiusa utilizzando punti di sutura unidirezionali negli interventi di chirurgia mucogengivale Comparatore attivo: la ferita verrà chiusa utilizzando suture convenzionali negli interventi di chirurgia mucogengivale
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Comparatore attivo: Il lembo verrà approssimato utilizzando una sutura continua semplice e convenzionale con punti di sutura convenzionali
Dopo la somministrazione di un'adeguata quantità di anestesia locale, verrà eseguito un intervento chirurgico muco-gengivale programmato e il lembo verrà approssimato utilizzando una sutura continua semplice convenzionale con punti di sutura convenzionali.
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Sperimentale: la ferita verrà chiusa utilizzando punti di sutura unidirezionali negli interventi di chirurgia mucogengivale Comparatore attivo: la ferita verrà chiusa utilizzando suture convenzionali negli interventi di chirurgia mucogengivale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare la chiusura della ferita primaria
Lasso di tempo: Linea di base a 21 giorni
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Chiusura primaria della ferita e guarigione precoce della ferita mediante EHS a 7 giorni, 14 giorni, 21 giorni
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Linea di base a 21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare il dolore
Lasso di tempo: Linea di base a 21 giorni
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Dolore per scala visiva analoga immediatamente
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Linea di base a 21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVSIDS/PERIO/5/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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