新型コロナウイルス感染症患者における不整脈と心電図異常の研究 (RYTHMO-COV)
2021年6月22日 更新者：University Hospital, Bordeaux
心臓の関与は、重症急性呼吸器症候群 - コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) 感染症で説明されています。
現時点では、SARS-CoV-2感染を予防または治療するために承認された薬はありませんが、使用されているいくつかの薬にはQT間隔を延長し、最終的にはトルサード・ド・ポワントを引き起こす可能性があります。
そこで研究者らは、心電図（ECG）を検査したSARS-CoV-2感染患者全員を対象とした研究を作成した。
研究者らは、ECG異常のある患者の割合を評価し、異常を説明し、治療を受けている患者における失神、心室性不整脈、修正QT（cQT）間隔の変化の発生を評価します。
調査の概要
詳細な説明
SARS-CoV-2 感染患者の場合、研究者らはベースライン ECG と追跡 ECG を分析します。
ボルドー大学病院で新型コロナウイルス感染症の治療を受けている患者も含めることができます。
ECG は、さらなる分析のためにコンピューター化された患者ファイル (DxCARE) でデジタル化されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pessac、フランス、33600
- Bordeaux University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SARS-CoV-2感染症患者全員に続いてボルドー大学病院で新型コロナウイルス感染症を治療
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女問わず患者、
- 続いて、ボルドー大学病院で SARS-CoV-2 感染症に対する心臓モニタリングまたは ECG が実現されました。
- 反対しないことを表明した。
除外基準:
- マイナー、
- 研究を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SARS-CoV-2感染症
このグループには、ボルドー大学病院での新型コロナウイルス感染症の追跡調査中に前向きに含まれる患者と、新型コロナウイルス感染症の追跡調査が完了した遡及的に含まれる患者が含まれる。
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ベースライン ECG とフォローアップ ECG が分析されます
ベースライン治療データとフォローアップ治療データが収集される
ベースラインの生物学的検査データと追跡データが収集されます
ベースラインでの関心のある臨床イベントとフォローアップの臨床イベントが収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2感染患者におけるECG異常の割合
時間枠：0日目
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異常のある心電図の割合
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PR、QRS、cQT間隔の進化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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SARS-CoV-2感染症で心臓電気生理学を妨げる薬剤を投与されている患者の間隔の変化が数秒で測定される
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ベースラインと 1 か月
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治療中の失神発生率
時間枠：ベースラインと 1 か月
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治療中に失神の回数を測定します
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ベースラインと 1 か月
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治療中の心臓死亡率
時間枠：ベースラインと 1 か月
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心臓死の数は治療中に測定されます
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ベースラインと 1 か月
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治療中の不整脈の発生率
時間枠：ベースラインと 1 か月
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治療中に不整脈の数を測定します
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ベースラインと 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：frédéric Sacher, MD-PhD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月2日
一次修了 (実際)
2020年12月2日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月22日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2020/18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。