Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение нарушений ритма и ЭКГ у пациентов с COVID-19 (RYTHMO-COV)

22 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Поражение сердца было описано при тяжелом остром респираторном синдроме — инфекции, вызванной коронавирусом-2 (SARS-CoV-2). Хотя в настоящее время нет одобренных препаратов для профилактики или лечения инфекции SARS-CoV-2, некоторые используемые лекарства могут увеличивать интервал QT и в конечном итоге провоцировать пируэтную желудочковую тахикардию. Поэтому исследователи создают исследование, в которое входят все пациенты с инфекцией SARS-CoV-2, у которых есть электрокардиограмма (ЭКГ). Исследователи оценивают процент пациентов с отклонениями ЭКГ, описывают отклонения и оценивают возникновение обмороков, желудочковых аритмий и изменение корригированного интервала QT (cQT) у пациентов, получающих лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с инфекцией SARS-CoV-2 исследователи анализируют исходную ЭКГ, а также контрольную ЭКГ. Могут быть включены пациенты, находящиеся в больнице Университета Бордо по поводу COVID-19. ЭКГ оцифровываются в компьютеризированный файл пациента (DxCARE) для дальнейшего анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

196

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Pessac, Франция, 33600
        • Bordeaux University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с инфекцией SARS-CoV-2, наблюдаемые в университетской больнице Бордо по поводу COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет обоего пола,
  • Затем последовала больница Университета Бордо по поводу инфекции SARS-CoV-2 с кардиомониторингом или ЭКГ.
  • Выражено непротивление.

Критерий исключения:

  • Незначительный,
  • Неспособность понять исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инфекция SARS-CoV-2
В эту группу входят пациенты, проспективно включенные во время их последующего наблюдения в университетской больнице Бордо по поводу COVID-19, а также ретроспективно включенные пациенты, чье последующее наблюдение за COVID-19 было завершено.
Диагностический тест: Анализ данных ЭКГ
Исходная ЭКГ, а также последующая ЭКГ анализируются
Лекарство: Сбор данных о лечении
Собираются исходные данные о лечении, а также данные о последующем лечении.
Биологический: Сбор данных биологического обследования
Собираются исходные данные биологического обследования, а также данные последующего наблюдения.
Другой: Сбор клинических событий, представляющих интерес
Клинические события, представляющие интерес, на исходном уровне, а также последующие клинические события собираются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля отклонений на ЭКГ у пациентов с инфекцией SARS-CoV-2
Временное ограничение: День 0
Процент ЭКГ с отклонениями
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция интервала PR, QRS и cQT
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Эволюция интервала измеряется в секундах для пациентов, получающих препараты, влияющие на электрофизиологию сердца при инфекции SARS-CoV-2.
Исходный уровень и 1 месяц
Частота обмороков во время лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Количество обмороков измеряется во время лечения
Исходный уровень и 1 месяц
Частота сердечной смерти во время лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Количество сердечных смертей измеряется во время лечения
Исходный уровень и 1 месяц
Частота аритмии во время лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Количество аритмий измеряется во время лечения
Исходный уровень и 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: frédéric Sacher, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2020/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться