Tutkimus rytmihäiriöistä ja EKG-poikkeavuuksista potilailla, joilla on COVID-19 (RYTHMO-COV)
tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Sydämen vaikutusta on kuvattu vakavassa akuutissa hengitystieoireyhtymässä - Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) -infektiossa.
Vaikka tällä hetkellä ei ole olemassa hyväksyttyjä lääkkeitä SARS-CoV-2-infektion ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi, useat käytetyt lääkkeet voivat pidentää QT-aikaa ja lopulta aiheuttaa torsade de pointea.
Siksi tutkijat luovat tutkimuksen, joka sisältää kaikki SARS-CoV-2-infektiota sairastavat potilaat, joille tehdään EKG.
Tutkijat arvioivat potilaiden prosenttiosuuden, joilla on EKG-poikkeavuuksia, kuvaavat poikkeavuuksia ja arvioivat pyörtymisen, kammiorytmioiden ja korjatun QT-ajan (cQT) muutoksen esiintymisen hoitoa saavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2-infektiota sairastavien potilaiden tutkijat analysoivat lähtötilanteen EKG:n sekä seuranta-EKG:n.
Potilaat, joita seuraa Bordeaux'n yliopistollinen sairaala COVID-19:n vuoksi, voidaan ottaa mukaan.
EKG:t digitoidaan tietokoneistettuun potilastiedostoon (DxCARE) lisäanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on SARS-CoV-2-infektio, jonka jälkeen Bordeaux'n yliopistollinen sairaala COVID-19:n vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista,
- Seurasi Bordeaux'n yliopistollinen sairaala SARS-CoV-2-infektion vuoksi sydämen monitoroinnin tai EKG:n kanssa.
- Ei esitetty vastustusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni,
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-infektio
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, jotka on mahdollisesti otettu mukaan Bordeaux'n yliopistolliseen sairaalaan COVID-19-seurantaan, sekä takautuvasti potilaat, joiden COVID-19-seuranta on saatu päätökseen.
|
Perus-EKG sekä seuranta-EKG analysoidaan
Perustason hoitotiedot sekä seurantatiedot kerätään
Perustason biologiset tarkastukset sekä seurantatiedot kerätään
Kiinnostuksen kohteena olevat kliiniset tapahtumat lähtötilanteessa sekä kliiniset seurantatapahtumat kerätään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG:n poikkeavuuksien osuus potilaista, joilla on SARS-CoV-2-infektio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Poikkeavuuksia sisältävien EKG:iden prosenttiosuus
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PR-, QRS- ja cQT-välin kehitys
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Intervallin kehitys mitataan sekunneissa potilailla, jotka saavat SARS-CoV-2-infektion vuoksi sydämen elektrofysiologiaa häiritseviä lääkkeitä
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Pyörtyminen hoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Pyörtyminen mitataan hoidon aikana
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Sydänkuolemien määrä hoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Sydänkuolemien lukumäärä mitataan hoidon aikana
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Rytmihäiriöiden esiintyvyys hoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Rytmihäiriöiden lukumäärä mitataan hoidon aikana
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: frédéric Sacher, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2020/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .