Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zaburzeń rytmu i EKG u pacjentów z COVID-19 (RYTHMO-COV)

22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Zajęcie serca zostało opisane w zespole ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - zakażeniu koronawirusem-2 (SARS-CoV-2). Chociaż obecnie nie ma zatwierdzonych leków zapobiegających lub leczących infekcję SARS-CoV-2, kilka stosowanych leków może potencjalnie wydłużyć odstęp QT i ostatecznie wywołać torsades de pointe. Dlatego badacze tworzą badanie, które obejmuje wszystkich pacjentów z zakażeniem SARS-CoV-2, u których wykonano elektrokardiogram (EKG). Badacze oceniają odsetek pacjentów z nieprawidłowościami w EKG, opisują nieprawidłowości oraz oceniają występowanie omdleń, komorowych zaburzeń rytmu i skorygowanej modyfikacji odstępu QT (cQT) u pacjentów otrzymujących leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z zakażeniem SARS-CoV-2 badacze analizują wyjściowe EKG oraz kontrolne EKG. Można uwzględnić pacjentów pod opieką szpitala uniwersyteckiego w Bordeaux z powodu COVID-19. EKG są digitalizowane w skomputeryzowanym pliku pacjenta (DxCARE) do dalszej analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pessac, Francja, 33600
        • Bordeaux University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z zakażeniem SARS-CoV-2, a następnie Szpital Uniwersytecki w Bordeaux z powodu COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia obojga płci,
  • Następnie Szpital Uniwersytecki w Bordeaux na zakażenie SARS-CoV-2 z monitorowaniem serca lub EKG.
  • Nie wyrażono sprzeciwu.

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny,
  • Niemożność zrozumienia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zakażenie SARS-CoV-2
Ta grupa obejmuje pacjentów włączonych prospektywnie podczas obserwacji w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux z powodu COVID-19, a także pacjentów włączonych retrospektywnie, których obserwacja w kierunku COVID-19 została zakończona.
Test diagnostyczny: Analiza danych EKG
Analizowane jest wyjściowe EKG oraz kontrolne EKG
Lek: Gromadzenie danych dotyczących leczenia
Gromadzone są dane dotyczące leczenia podstawowego, jak również dane dotyczące dalszego leczenia
Biologiczny: Zbieranie danych do badań biologicznych
Zbierane są podstawowe biologiczne dane kontrolne oraz dane kontrolne
Inny: Zbiór interesujących zdarzeń klinicznych
Gromadzone są zdarzenia kliniczne będące przedmiotem zainteresowania na początku badania, jak również dalsze zdarzenia kliniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek nieprawidłowości w zapisie EKG u pacjentów z zakażeniem SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek zapisów EKG z nieprawidłowościami
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja odstępu PR, QRS i cQT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Ewolucja odstępu jest mierzona w sekundach dla pacjentów otrzymujących leki zakłócające elektrofizjologię serca z powodu zakażenia SARS-CoV-2
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Częstość omdleń podczas leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Podczas leczenia mierzona jest liczba omdleń
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Częstość zgonów sercowych podczas leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Podczas leczenia mierzona jest liczba zgonów sercowych
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Częstość arytmii podczas leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Podczas zabiegu mierzona jest liczba arytmii
Wartość bazowa i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: frédéric Sacher, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2020/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj