Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de arritmia e anormalidades de ECG em pacientes com COVID-19 (RYTHMO-COV)

22 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
O envolvimento cardíaco foi descrito na infecção por Síndrome Respiratória Aguda Grave - Coronavírus-2 (SARS-CoV-2). Embora não existam medicamentos aprovados para prevenir ou tratar a infecção por SARS-CoV-2 no momento, vários medicamentos usados ​​têm o potencial de aumentar o intervalo QT e, eventualmente, provocar torsades de pointe. Os pesquisadores, portanto, criam um estudo que inclui todos os pacientes com infecção por SARS-CoV-2 com um eletrocardiograma (ECG). Os investigadores avaliam a porcentagem de pacientes com anormalidades de ECG, descrevem as anormalidades e avaliam a ocorrência de síncope, arritmia ventricular e modificação do intervalo QT corrigido (cQT) em pacientes que recebem tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em pacientes com infecção por SARS-CoV-2, os investigadores analisam o ECG inicial, bem como o ECG de acompanhamento. Os pacientes acompanhados pelo Hospital Universitário de Bordeaux para COVID-19 podem ser incluídos. Os ECG são digitalizados no arquivo computadorizado do paciente (DxCARE) para análise posterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

196

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pessac, França, 33600
        • Bordeaux University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com infecção por SARS-CoV-2 acompanhados pelo Hospital Universitário de Bordeaux para COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos de ambos os sexos,
  • Seguido pelo Hospital Universitário de Bordeaux para infecção por SARS-CoV-2 com monitoramento cardíaco ou ECG realizado.
  • Não oposição expressa.

Critério de exclusão:

  • Menor,
  • Incapacidade de entender o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infecção por SARS-CoV-2
Este grupo inclui pacientes incluídos prospectivamente durante o acompanhamento no Hospital Universitário de Bordeaux para COVID-19, bem como pacientes incluídos retrospectivamente cujo acompanhamento para COVID-19 foi concluído.
Teste de diagnostico: Análise de dados de ECG
O ECG inicial, bem como o ECG de acompanhamento, são analisados
Medicamento: Coleta de dados de tratamento
Dados de tratamento de linha de base, bem como dados de tratamento de acompanhamento são coletados
Biológico: Coleta de dados de check-up biológico
Os dados do check-up biológico de linha de base, bem como os dados de acompanhamento, são coletados
Outro: Coleção de eventos clínicos de interesse
Os eventos clínicos de interesse na linha de base, bem como os eventos clínicos de acompanhamento, são coletados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de anormalidades de ECGs em pacientes com infecção por SARS-CoV-2
Prazo: Dia 0
Porcentagem de ECGs com anormalidades
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução dos intervalos PR, QRS e cQT
Prazo: Linha de base e 1 mês
A evolução do intervalo é medida em segundos para pacientes que recebem medicamentos que interferem na eletrofisiologia cardíaca para infecção por SARS-CoV-2
Linha de base e 1 mês
Taxa de síncope durante o tratamento
Prazo: Linha de base e 1 mês
O número de síncopes é medido durante o tratamento
Linha de base e 1 mês
Taxa de morte cardíaca durante o tratamento
Prazo: Linha de base e 1 mês
O número de mortes cardíacas é medido durante o tratamento
Linha de base e 1 mês
Taxa de arritmia durante o tratamento
Prazo: Linha de base e 1 mês
O número de arritmia é medido durante o tratamento
Linha de base e 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: frédéric Sacher, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2020/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever