COVID-19 환자의 부정맥 및 ECG 이상 연구 (RYTHMO-COV)
2021년 6월 22일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
심장 침범은 중증급성호흡기증후군 - 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 감염에서 설명되었습니다.
현재 SARS-CoV-2 감염을 예방하거나 치료하기 위해 승인된 약물은 없지만 사용되는 여러 약물은 QT 간격을 증가시키고 결국 torsades de pointe를 유발할 가능성이 있습니다.
따라서 조사관은 심전도(ECG)가 있는 모든 SARS-CoV-2 감염 환자를 포함하는 연구를 만듭니다.
조사관은 ECG 이상이 있는 환자의 비율을 평가하고, 이상을 설명하고, 치료를 받는 환자에서 실신, 심실성 부정맥 및 교정된 QT(cQT) 간격 수정의 발생을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
SARS-CoV-2 감염 환자의 경우 조사관은 기준선 ECG와 후속 ECG를 분석합니다.
COVID-19에 대해 보르도 대학 병원이 추적한 환자가 포함될 수 있습니다.
심전도는 추가 분석을 위해 전산화된 환자 파일(DxCARE)에 디지털화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
196
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33600
- Bordeaux University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV-2 감염 환자 전원, COVID-19 보르도 대학병원
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세 이상 환자,
- SARS-CoV-2 감염에 대한 심장 모니터링 또는 ECG 실현을 위한 보르도 대학병원이 뒤따랐습니다.
- 비 반대가 표명되었습니다.
제외 기준:
- 미성년자,
- 연구를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SARS-CoV-2 감염
이 그룹에는 COVID-19에 대한 Bordeaux University Hospital의 후속 조치 중에 전향적으로 포함된 환자와 COVID-19에 대한 후속 조치가 완료된 후향적으로 포함된 환자가 포함됩니다.
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기준선 ECG 및 후속 ECG가 분석됩니다.
기본 치료 데이터와 후속 치료 데이터가 수집됩니다.
베이스라인 생물학적 검진 데이터 및 후속 데이터 수집
기준선 및 후속 임상 이벤트에서 관심 있는 임상 이벤트가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 감염 환자의 ECG 이상 비율
기간: 0일
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이상이 있는 ECG의 백분율
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PR, QRS 및 cQT 간격의 진화
기간: 기준선 및 1개월
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간격의 변화는 SARS-CoV-2 감염에 대한 심장 전기생리학을 방해하는 약물을 투여받는 환자의 경우 초 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 1개월
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치료 중 실신 비율
기간: 기준선 및 1개월
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치료 중 실신의 수를 측정합니다.
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기준선 및 1개월
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치료 중 심장사율
기간: 기준선 및 1개월
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심장사 수는 치료 중 측정됩니다.
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기준선 및 1개월
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치료 중 부정맥 발생률
기간: 기준선 및 1개월
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부정맥 수는 치료 중 측정됩니다.
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기준선 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: frédéric Sacher, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2020/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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