機能性神経疾患におけるrTMSの行動および電気生理学的効果
2023年3月29日 更新者：University of Manitoba
機能性神経障害患者における「意図」対「明白な行動」に対する反復経頭蓋磁気刺激の行動および電気生理学的影響の評価
この研究の目的は、機能性神経障害 (FND) 患者の意図的な動作中および移動の「意図」を表現する際の動作タイミングと脳活動を測定することにより、機能性神経障害 (FND) をよりよく理解することです。
この調査では、非侵襲的な脳刺激を使用して、FND における側頭後頭頭頂接合部の役割を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、機能性神経障害 (FND) を持つ個人が単純なポインティング タスクを実行している間の動作タイミングと脳活動を測定することにより、機能性神経障害 (FND) の神経生理学的理解を向上させることを目指しています。
行動 (腕と指の動きのタイミング) および電気生理学的 (脳波検査; EEG) 測定は、安静時と参加者が意図と明白な行動に関連する脳イベントを区別するように設計された随意運動タスクを実行している間の両方で収集されます。
さらに、この研究では、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) と呼ばれる非侵襲的な脳刺激技術が、個人の低活動であることが知られている領域である側頭後頭頭頂接合部 (TPJ) の脳活動を変化させる能力を調査します。 FND付き。 行動と脳活動に対する脳刺激の影響を判断するために、rTMS に続いてタスクと皮質の記録が繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -運動症状を伴う機能性神経障害の確定診断。
除外基準:
- 別の併存する精神障害の存在;
- rTMS の禁忌 (例: 埋め込み型金属デバイス、心臓ペースメーカーまたはペースメーカー ワイヤ、神経刺激装置、埋め込み型ポンプ、体内の金属 [ロッド、プレート、ネジ、榴散弾、義歯、IUD] または体内の金属粒子、手術用クリップ頭、以前の脳神経外科、人工内耳インプラント、人工心臓弁);
- 現在妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS)
MagStim Rapid2 経頭蓋磁気シミュレーション マシンを使用して、機能性神経障害を持つ個人の右側頭頭頂接合部 (TPJ) 回に適用される高周波 (10Hz) 反復刺激の 1 セッション (3,000 パルス)。
|
非侵襲的な脳刺激法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
行動意図と行動生成の相対的なタイミングの変化
時間枠：1 時間: rTMS の 1 セッションの直前と直後
|
ポインティングおよび刺激反応タスク中の意図したアクション生成と実際のアクション生成の間の遅延時間の変化の評価。
|
1 時間: rTMS の 1 セッションの直前と直後
|
|
側頭頭頂接合部脳領域における安静時活動の変化
時間枠：1 時間: rTMS の 1 セッションの直前と直後
|
参加者がさまざまな周波数で安静にしているときの EEG 脳活動測定値の変化の評価。主にデルタ/シータ バンドを対象としています。
|
1 時間: rTMS の 1 セッションの直前と直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
「行動する意思」に関連する脳活動の変化
時間枠：1 時間: rTMS の 1 セッションの直前と直後
|
運動タスク中の「行動の意図」タイムスタンプに関連するERP波形振幅の変化の評価。
|
1 時間: rTMS の 1 セッションの直前と直後
|
|
運動生産に関連する脳活動の変化
時間枠：1 時間: rTMS の 1 セッションの直前と直後
|
運動タスク中の「運動生産」タイムスタンプに関連するERP波形振幅の変化の評価。
|
1 時間: rTMS の 1 セッションの直前と直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bruce Bolster, PhD、University of Winnipeg
- 主任研究者：Mandana Modirrousta, MD PhD、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月14日
一次修了 (実際)
2022年7月29日
研究の完了 (実際)
2022年7月29日
試験登録日
最初に提出
2021年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月25日
最初の投稿 (実際)
2021年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月29日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。