Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az rTMS viselkedési és elektrofiziológiai hatásai funkcionális neurológiai rendellenességekben

2023. március 29. frissítette: University of Manitoba

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció viselkedési és elektrofiziológiai hatásainak felmérése a „szándékosság” és a „nyilvánvaló cselekvés” tekintetében funkcionális neurológiai rendellenességekkel küzdő betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja a funkcionális neurológiai rendellenességek (FND) jobb megértése azáltal, hogy méri a mozgás időzítését és az agyi aktivitást FND-ben szenvedő betegeknél szándékos mozgások során, illetve amikor a mozgás „szándékát” fejezik ki. Ez a vizsgálat non-invazív agyi stimulációt használ a temporális-occipitalis-parietális csomópont szerepének vizsgálatára az FND-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy javítsa a funkcionális neurológiai rendellenességek (FND) neurofiziológiai megértését azáltal, hogy méri a mozgás időzítését és az agyi aktivitást, miközben az FND-ben szenvedő egyének egyszerű mutató feladatot hajtanak végre.

Viselkedési (kar- és ujjmozgások időzítése) és elektrofiziológiai (elektroencefalográfia; EEG) méréseket gyűjtenek nyugalomban és miközben a résztvevők önkéntes mozgásfeladatot hajtanak végre, hogy különbséget tegyenek a szándékkal és a nyílt cselekvéssel kapcsolatos agyi események között.

Ezenkívül ez a tanulmány megvizsgálja az ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációnak (rTMS) nevezett non-invazív agystimulációs technika azon képességét, amely megváltoztatja az agyi aktivitást a temporális-occipitalis-parietális csomópontban (TPJ), egy olyan régióban, amelyről ismert, hogy az egyéneknél hipoaktív. az FND-vel. A feladatokat és az agykérgi felvételeket meg kell ismételni az rTMS után, hogy meghatározzák az agyi stimuláció viselkedésre és agyi aktivitásra gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
        • St. Boniface Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Motoros tünetekkel járó funkcionális neurológiai rendellenesség megerősített diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • Más kísérő pszichiátriai rendellenesség jelenléte;
  • Bármilyen ellenjavallat az rTMS-hez (pl. beültetett fémeszközök; szívritmus-szabályozó vagy pacemakerhuzalok; neurostimulátorok; beültetett pumpák, fém a testben [rudak, lemezek, csavarok, repeszek, fogsorok, IUD] vagy fémrészecskék a testben, sebészeti klipek a testben fej, ​​korábbi idegsebészet, cochleáris implantátumok, szívbillentyűprotézisek);
  • Jelenleg terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
1 alkalom (3000 impulzus) nagyfrekvenciás (10 Hz) ismétlődő stimulációt alkalmazva a jobb temporális parietális junction (TPJ) gyrus felett funkcionális neurológiai rendellenességben szenvedő egyéneknél MagStim Rapid2 transzkraniális mágneses szimulációs géppel.
Eszköz: MagStim Rapid2 transzkraniális mágneses szimuláció
Nem invazív agystimulációs módszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a cselekvési szándék és a cselekvési termelés relatív időzítésében
Időkeret: 1 óra: Közvetlenül az rTMS egy munkamenete előtt és után
A szándékolt és tényleges cselekvési előállítás közötti késleltetési idő változásának értékelése a mutatási és ingerreakciós feladatok során.
1 óra: Közvetlenül az rTMS egy munkamenete előtt és után
A nyugalmi állapot aktivitásának változása a temporális-parietális junction agyi régióban
Időkeret: 1 óra: Közvetlenül az rTMS egy munkamenete előtt és után
Az EEG agyi aktivitási értékek változásainak értékelése, amikor a résztvevők különböző frekvenciákon nyugalomban vannak, elsősorban a delta/théta sávokat célozva meg.
1 óra: Közvetlenül az rTMS egy munkamenete előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi aktivitás változása a „cselekvési szándékkal” kapcsolatban
Időkeret: 1 óra: Közvetlenül az rTMS egy munkamenete előtt és után
Az ERP hullámforma amplitúdójában bekövetkezett változások értékelése a cselekvési szándék időbélyegével kapcsolatban a mozgási feladat során.
1 óra: Közvetlenül az rTMS egy munkamenete előtt és után
A motoros termeléshez kapcsolódó agyi aktivitás változása
Időkeret: 1 óra: Közvetlenül az rTMS egy munkamenete előtt és után
Az ERP hullámforma amplitúdójának változásának felmérése a „motortermelés” időbélyeggel kapcsolatban a mozgásfeladat során.
1 óra: Közvetlenül az rTMS egy munkamenete előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

University of Winnipeg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce Bolster, PhD, University of Winnipeg
  • Kutatásvezető: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS24851 (B2021:033)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális neurológiai rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel