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Verhaltens- und elektrophysiologische Wirkungen von rTMS bei funktionellen neurologischen Störungen

29. März 2023 aktualisiert von: University of Manitoba

Bewertung der verhaltensbezogenen und elektrophysiologischen Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf „Absicht“ vs. „offene Handlung“ bei Patienten mit funktionellen neurologischen Störungen

Der Zweck dieser Studie ist es, funktionelle neurologische Störungen (FND) besser zu verstehen, indem das Bewegungstiming und die Gehirnaktivität bei Patienten mit FND während absichtlicher Bewegungen und beim Ausdruck einer „Bewegungsabsicht“ gemessen werden. Diese Untersuchung wird nicht-invasive Hirnstimulation verwenden, um die Rolle des temporal-okzipital-parietalen Übergangs bei FND zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie versucht, unser neurophysiologisches Verständnis von funktionellen neurologischen Störungen (FND) zu verbessern, indem sie das Bewegungstiming und die Gehirnaktivität misst, während Personen mit FND eine einfache Zeigeaufgabe ausführen.

Verhaltensmessungen (Timing von Arm- und Fingerbewegungen) und elektrophysiologische Messungen (Elektroenzephalographie; EEG) werden sowohl in Ruhe als auch während der Durchführung einer freiwilligen Bewegungsaufgabe erfasst, die darauf ausgelegt ist, zwischen Gehirnereignissen im Zusammenhang mit Absicht und offener Handlung zu unterscheiden.

Darüber hinaus wird diese Studie die Fähigkeit einer nicht-invasiven Gehirnstimulationstechnik namens repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) untersuchen, die Gehirnaktivität im temporal-okzipital-parietalen Übergang (TPJ) zu verändern, einer Region, die bei Personen als hypoaktiv bekannt ist mit FND. Aufgaben und kortikale Aufzeichnungen werden nach rTMS wiederholt, um die Wirkung der Hirnstimulation auf das Verhalten und die Hirnaktivität zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
        • St. Boniface Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer funktionellen neurologischen Störung mit motorischen Symptomen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer anderen komorbiden psychiatrischen Störung;
  • Jegliche Kontraindikation für rTMS (z. B. implantierte Metallgeräte; Herzschrittmacher oder Schrittmacherdrähte; Neurostimulatoren; implantierte Pumpen; Metall im Körper [Stäbe, Platten, Schrauben, Splitter, Zahnprothesen, Spirale] oder Metallpartikel im Körper, chirurgische Clips im Kopf, frühere Neurochirurgie, Cochlea-Implantate, künstliche Herzklappen);
  • Aktuell schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
1 Sitzung (3.000 Impulse) mit hochfrequenter (10 Hz) repetitiver Stimulation, die über dem Gyrus des rechten temporalen Parietalübergangs (TPJ) bei Personen mit funktioneller neurologischer Störung unter Verwendung eines transkraniellen Magnetsimulationsgeräts MagStim Rapid2 angewendet wird.
Gerät: MagStim Rapid2 Transkranielle magnetische Simulation
Eine nicht-invasive Methode der Hirnstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des relativen Timings von Handlungsabsicht vs. Aktionsproduktion
Zeitfenster: 1 Stunde: Unmittelbar vor und nach einer rTMS-Sitzung
Bewertung der Änderung der Verzögerungszeit zwischen beabsichtigter und tatsächlicher Aktionsproduktion während Zeige- und Stimulus-Reaktionsaufgaben.
1 Stunde: Unmittelbar vor und nach einer rTMS-Sitzung
Veränderung der Aktivität im Ruhezustand in der Hirnregion des temporal-parietalen Übergangs
Zeitfenster: 1 Stunde: Unmittelbar vor und nach einer rTMS-Sitzung
Bewertung von Änderungen der EEG-Gehirnaktivitätsmessungen, wenn sich die Teilnehmer bei verschiedenen Frequenzen im Ruhezustand befinden, wobei hauptsächlich Delta/Theta-Bänder angestrebt werden.
1 Stunde: Unmittelbar vor und nach einer rTMS-Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der „Handlungsabsicht“
Zeitfenster: 1 Stunde: Unmittelbar vor und nach einer rTMS-Sitzung
Bewertung der Änderungen der Amplitude der ERP-Wellenform in Bezug auf den Zeitstempel der „Handlungsabsicht“ während der Bewegungsaufgabe.
1 Stunde: Unmittelbar vor und nach einer rTMS-Sitzung
Veränderung der Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der motorischen Produktion
Zeitfenster: 1 Stunde: Unmittelbar vor und nach einer rTMS-Sitzung
Bewertung der Änderungen der Amplitude der ERP-Wellenform in Bezug auf den Zeitstempel „Motorproduktion“ während der Bewegungsaufgabe.
1 Stunde: Unmittelbar vor und nach einer rTMS-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Mitarbeiter

University of Winnipeg

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce Bolster, PhD, University of Winnipeg
  • Hauptermittler: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS24851 (B2021:033)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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