Atferdsmessige og elektrofysiologiske effekter av rTMS ved funksjonelle nevrologiske lidelser
29. mars 2023 oppdatert av: University of Manitoba
Vurdere atferdsmessige og elektrofysiologiske effekter av repeterende transkraniell magnetisk stimulering på "intensjon" versus "overdreven handling" hos pasienter med funksjonelle nevrologiske lidelser
Hensikten med denne studien er å bedre forstå funksjonelle nevrologiske lidelser (FND) ved å måle bevegelsestiming og hjerneaktivitet hos pasienter med FND under bevisste bevegelser og når de uttrykker en "intensjon" om å bevege seg.
Denne undersøkelsen vil bruke ikke-invasiv hjernestimulering for å undersøke rollen til det temporal-occipital-parietale krysset i FND.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien søker å forbedre vår nevrofysiologiske forståelse av funksjonelle nevrologiske lidelser (FND) ved å måle bevegelsestiming og hjerneaktivitet mens individer med FND utfører en enkel pekeoppgave.
Atferdsmessige (timing av arm- og fingerbevegelser) og elektrofysiologiske (elektroencefalografi; EEG) mål vil bli samlet inn både i hvile og mens deltakerne utfører en frivillig bevegelsesoppgave designet for å skille mellom hjernehendelser relatert til intensjon versus åpen handling.
Videre vil denne studien undersøke evnen til en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk kalt repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) til å endre hjerneaktiviteten i temporal-occipital-parietal junction (TPJ), en region kjent for å være hypoaktiv hos individer. med FND. Oppgaver og kortikale opptak vil bli gjentatt etter rTMS for å bestemme effekten av hjernestimulering på atferd og hjerneaktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av funksjonell nevrologisk lidelse med motoriske symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en annen komorbid psykiatrisk lidelse;
- Enhver kontraindikasjon for rTMS (f.eks. implanterte metallenheter; hjertepacemaker eller pacemakertråder; nevrostimulatorer; implanterte pumper, metall i kroppen [staver, plater, skruer, splitter, proteser, spiral] eller metalliske partikler i kroppen, kirurgiske klips i kroppen hode, tidligere nevrokirurgi, cochleaimplantater, protetiske hjerteklaffer);
- For tiden gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
1 økt (3000 pulser) med høyfrekvent (10Hz) repeterende stimulering påført over den høyre temporale parietale junction (TPJ) gyrus hos personer med funksjonell nevrologisk lidelse ved bruk av en MagStim Rapid2 transkraniell magnetisk simuleringsmaskin.
|
En ikke-invasiv metode for hjernestimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i relativ timing av intensjon om å handle kontra handlingsproduksjon
Tidsramme: 1 time: Umiddelbart før og etter én økt med rTMS
|
Vurdering av endring i forsinkelsestiden mellom tiltenkt og faktisk handlingsproduksjon under peke- og stimulusresponsoppgaver.
|
1 time: Umiddelbart før og etter én økt med rTMS
|
|
Endring i hviletilstandsaktivitet i temporal-parietal junction hjerneregion
Tidsramme: 1 time: Umiddelbart før og etter én økt med rTMS
|
Vurdering av endringer i EEG-hjerneaktivitetsavlesninger når deltakerne er i ro ved ulike frekvenser, primært rettet mot delta/theta-bånd.
|
1 time: Umiddelbart før og etter én økt med rTMS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjerneaktivitet relatert til "intensjon om å handle"
Tidsramme: 1 time: Umiddelbart før og etter én økt med rTMS
|
Vurdering av endringer i ERP-bølgeformamplitude relatert til tidsstempelet 'intensjon om å handle' under bevegelsesoppgaven.
|
1 time: Umiddelbart før og etter én økt med rTMS
|
|
Endring i hjerneaktivitet knyttet til motorisk produksjon
Tidsramme: 1 time: Umiddelbart før og etter én økt med rTMS
|
Vurdering av endringer i ERP-bølgeformamplitude relatert til tidsstempelet 'motorproduksjon' under bevegelsesoppgaven.
|
1 time: Umiddelbart før og etter én økt med rTMS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce Bolster, PhD, University of Winnipeg
- Hovedetterforsker: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS24851 (B2021:033)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .