Efeitos Comportamentais e Eletrofisiológicos da EMTr em Distúrbios Neurológicos Funcionais
29 de março de 2023 atualizado por: University of Manitoba
Avaliando os Efeitos Comportamentais e Eletrofisiológicos da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva na "Intenção" vs "Ação Oberta" em Pacientes com Distúrbios Neurológicos Funcionais
O objetivo deste estudo é entender melhor os Distúrbios Neurológicos Funcionais (FND), medindo o tempo de movimento e a atividade cerebral em pacientes com FND durante movimentos deliberados e ao expressar uma 'intenção' de se mover.
Esta investigação usará estimulação cerebral não invasiva para investigar o papel da junção temporal-occipital-parietal na FND.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo busca melhorar nossa compreensão neurofisiológica dos Distúrbios Neurológicos Funcionais (FND), medindo o tempo de movimento e a atividade cerebral enquanto indivíduos com FND realizam uma tarefa simples de apontar.
Medidas comportamentais (tempo de movimento do braço e dos dedos) e eletrofisiológicas (eletroencefalografia; EEG) serão coletadas tanto em repouso quanto enquanto os participantes executam uma tarefa de movimento voluntário projetada para discriminar entre eventos cerebrais relacionados à intenção versus ação aberta.
Além disso, este estudo investigará a capacidade de uma técnica de estimulação cerebral não invasiva chamada estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para alterar a atividade cerebral na junção temporal-occipital-parietal (TPJ), uma região conhecida por ser hipoativa em indivíduos com FND. Tarefas e registros corticais serão repetidos após rTMS para determinar o efeito da estimulação cerebral no comportamento e na atividade cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de Distúrbio Neurológico Funcional com sintomas motores.
Critério de exclusão:
- Presença de outro transtorno psiquiátrico comórbido;
- Qualquer contra-indicação para rTMS (por exemplo, dispositivos metálicos implantados; marca-passo cardíaco ou fios de marca-passo; neuroestimuladores; bombas implantadas, metal no corpo [hastes, placas, parafusos, estilhaços, dentaduras, DIU] ou partículas metálicas no corpo, clipes cirúrgicos no cabeça, neurocirurgia anterior, implantes cocleares, válvulas cardíacas protéticas);
- Atualmente grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
1 sessão (3.000 pulsos) de estimulação repetitiva de alta frequência (10 Hz) aplicada sobre o giro da junção parietal temporal direita (TPJ) em indivíduos com distúrbio neurológico funcional usando uma máquina de simulação magnética transcraniana MagStim Rapid2.
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Um método não invasivo de estimulação cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo relativo de intenção de agir versus produção de ação
Prazo: 1 hora: Imediatamente antes e depois de uma sessão de rTMS
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Avaliação da mudança no tempo de atraso entre a produção de ação pretendida e real durante tarefas de apontar e responder a estímulos.
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1 hora: Imediatamente antes e depois de uma sessão de rTMS
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Mudança na atividade do estado de repouso na região cerebral da junção temporal-parietal
Prazo: 1 hora: Imediatamente antes e depois de uma sessão de rTMS
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Avaliação das alterações nas leituras da atividade cerebral do EEG quando os participantes estão em repouso em várias frequências, visando principalmente as bandas delta/teta.
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1 hora: Imediatamente antes e depois de uma sessão de rTMS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade cerebral relacionada à 'intenção de agir'
Prazo: 1 hora: Imediatamente antes e depois de uma sessão de rTMS
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Avaliação das mudanças na amplitude da forma de onda do ERP relacionadas com o carimbo de tempo 'intenção de agir' durante a tarefa de movimento.
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1 hora: Imediatamente antes e depois de uma sessão de rTMS
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Mudança na atividade cerebral relacionada à produção motora
Prazo: 1 hora: Imediatamente antes e depois de uma sessão de rTMS
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Avaliação das mudanças na amplitude da forma de onda do ERP relacionadas ao carimbo de tempo da 'produção motora' durante a tarefa de movimento.
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1 hora: Imediatamente antes e depois de uma sessão de rTMS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Bolster, PhD, University of Winnipeg
- Investigador principal: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS24851 (B2021:033)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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