Effetti comportamentali ed elettrofisiologici della rTMS nei disturbi neurologici funzionali
29 marzo 2023 aggiornato da: University of Manitoba
Valutazione degli effetti comportamentali ed elettrofisiologici della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva su "intenzione" vs "azione palese" in pazienti con disturbi neurologici funzionali
Lo scopo di questo studio è quello di comprendere meglio i disturbi neurologici funzionali (FND) misurando i tempi di movimento e l'attività cerebrale nei pazienti con FND durante i movimenti deliberati e quando si esprime una "intenzione" di muoversi.
Questa indagine utilizzerà la stimolazione cerebrale non invasiva per studiare il ruolo della giunzione temporale-occipitale-parietale nella FND.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio cerca di migliorare la nostra comprensione neurofisiologica dei disturbi neurologici funzionali (FND) misurando i tempi di movimento e l'attività cerebrale mentre gli individui con FND eseguono un semplice compito di puntamento.
Misure comportamentali (timing del movimento del braccio e delle dita) ed elettrofisiologiche (elettroencefalografia; EEG) saranno raccolte sia a riposo che mentre i partecipanti eseguono un compito di movimento volontario progettato per discriminare tra eventi cerebrali correlati all'intenzione rispetto all'azione palese.
Inoltre, questo studio esaminerà la capacità di una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva chiamata stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) di alterare l'attività cerebrale nella giunzione temporale-occipitale-parietale (TPJ), una regione nota per essere ipoattiva negli individui con FND. I compiti e le registrazioni corticali saranno ripetuti dopo la rTMS per determinare l'effetto della stimolazione cerebrale sul comportamento e sull'attività cerebrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di disturbo neurologico funzionale con sintomi motori.
Criteri di esclusione:
- Presenza di un altro disturbo psichiatrico in comorbilità;
- Qualsiasi controindicazione per rTMS (ad esempio, dispositivi metallici impiantati; pacemaker cardiaco o fili di pacemaker; neurostimolatori; pompe impiantate, metallo nel corpo [aste, placche, viti, schegge, dentiere, IUD] o particelle metalliche nel corpo, clip chirurgiche nel testa, pregressi interventi neurochirurgici, impianti cocleari, protesi valvolari cardiache);
- Attualmente incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
1 sessione (3.000 impulsi) di stimolazione ripetitiva ad alta frequenza (10 Hz) applicata sul giro della giunzione parietale temporale destra (TPJ) in individui con disturbo neurologico funzionale utilizzando una macchina di simulazione magnetica transcranica MagStim Rapid2.
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Un metodo non invasivo di stimolazione cerebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella tempistica relativa dell'intenzione di agire rispetto alla produzione dell'azione
Lasso di tempo: 1 ora: Immediatamente prima e dopo una sessione di rTMS
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Valutazione del cambiamento nel tempo di intervallo tra la produzione dell'azione prevista e quella effettiva durante le attività di puntamento e risposta allo stimolo.
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1 ora: Immediatamente prima e dopo una sessione di rTMS
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Cambiamento dell'attività dello stato di riposo nella regione del cervello della giunzione temporale-parietale
Lasso di tempo: 1 ora: Immediatamente prima e dopo una sessione di rTMS
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Valutazione dei cambiamenti nelle letture dell'attività cerebrale EEG quando i partecipanti sono a riposo a varie frequenze, mirando principalmente alle bande delta/theta.
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1 ora: Immediatamente prima e dopo una sessione di rTMS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'attività cerebrale correlato all'"intenzione di agire"
Lasso di tempo: 1 ora: Immediatamente prima e dopo una sessione di rTMS
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Valutazione dei cambiamenti nell'ampiezza della forma d'onda ERP relativa al timestamp "intenzione di agire" durante l'attività di movimento.
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1 ora: Immediatamente prima e dopo una sessione di rTMS
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Cambiamento dell'attività cerebrale correlata alla produzione motoria
Lasso di tempo: 1 ora: Immediatamente prima e dopo una sessione di rTMS
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Valutazione dei cambiamenti nell'ampiezza della forma d'onda ERP relativa al timestamp della "produzione del motore" durante l'attività di movimento.
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1 ora: Immediatamente prima e dopo una sessione di rTMS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Bolster, PhD, University of Winnipeg
- Investigatore principale: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS24851 (B2021:033)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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