Adfærdsmæssige og elektrofysiologiske virkninger af rTMS ved funktionelle neurologiske lidelser
29. marts 2023 opdateret af: University of Manitoba
Vurdering af adfærdsmæssige og elektrofysiologiske virkninger af gentagen transkraniel magnetisk stimulering på "intention" versus "overdreven handling" hos patienter med funktionelle neurologiske lidelser
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå funktionelle neurologiske lidelser (FND) ved at måle bevægelsestiming og hjerneaktivitet hos patienter med FND under bevidste bevægelser og når de udtrykker en 'intention' om at bevæge sig.
Denne undersøgelse vil bruge ikke-invasiv hjernestimulering til at undersøge rollen af det temporale-occipitale-parietale kryds i FND.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at forbedre vores neurofysiologiske forståelse af funktionelle neurologiske lidelser (FND) ved at måle bevægelsestiming og hjerneaktivitet, mens personer med FND udfører en simpel pegeopgave.
Adfærdsmæssige (timing af arm- og fingerbevægelser) og elektrofysiologiske (elektroencefalografi; EEG) målinger vil blive indsamlet både i hvile, og mens deltagerne udfører en frivillig bevægelsesopgave designet til at skelne mellem hjernehændelser relateret til intention vs. åbenlys handling.
Ydermere vil denne undersøgelse undersøge evnen af en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik kaldet repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til at ændre hjerneaktivitet i det temporale-occipitale-parietale kryds (TPJ), et område, der vides at være hypoaktivt hos individer. med FND. Opgaver og kortikale optagelser vil blive gentaget efter rTMS for at bestemme effekten af hjernestimulering på adfærd og hjerneaktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af funktionel neurologisk lidelse med motoriske symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en anden komorbid psykiatrisk lidelse;
- Enhver kontraindikation for rTMS (f.eks. implanterede metalanordninger; hjertepacemaker eller pacemakerledninger; neurostimulatorer; implanterede pumper, metal i kroppen [stænger, plader, skruer, granatsplinter, tandproteser, spiral] eller metalliske partikler i kroppen, kirurgiske clips i kroppen hoved, tidligere neurokirurgi, cochleære implantater, protetiske hjerteklapper);
- I øjeblikket gravid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
1 session (3.000 pulser) med højfrekvent (10Hz) repetitiv stimulation påført over den højre temporale parietale junction (TPJ) gyrus hos personer med funktionel neurologisk lidelse ved hjælp af en MagStim Rapid2 transkraniel magnetisk simuleringsmaskine.
|
En ikke-invasiv metode til hjernestimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i relativ timing af intention-to-act versus handlingsproduktion
Tidsramme: 1 time: Umiddelbart før og efter én session med rTMS
|
Vurdering af ændring i forsinkelsestiden mellem tilsigtet og faktisk handlingsproduktion under pege- og stimulusresponsopgaver.
|
1 time: Umiddelbart før og efter én session med rTMS
|
|
Ændring i hviletilstandsaktivitet i temporal-parietal junction hjerneregion
Tidsramme: 1 time: Umiddelbart før og efter én session med rTMS
|
Vurdering af ændringer i EEG-hjerneaktivitetsaflæsninger, når deltagere er i hvile ved forskellige frekvenser, primært rettet mod delta/theta-bånd.
|
1 time: Umiddelbart før og efter én session med rTMS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjerneaktivitet relateret til 'intention om at handle'
Tidsramme: 1 time: Umiddelbart før og efter én session med rTMS
|
Vurdering af ændringer i ERP-bølgeformens amplitude relateret til tidsstemplet 'intention to act' under bevægelsesopgaven.
|
1 time: Umiddelbart før og efter én session med rTMS
|
|
Ændring i hjerneaktivitet relateret til motorisk produktion
Tidsramme: 1 time: Umiddelbart før og efter én session med rTMS
|
Vurdering af ændringer i ERP-bølgeformens amplitude relateret til tidsstemplet 'motorproduktion' under bevægelsesopgaven.
|
1 time: Umiddelbart før og efter én session med rTMS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce Bolster, PhD, University of Winnipeg
- Ledende efterforsker: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS24851 (B2021:033)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .