Efectos conductuales y electrofisiológicos de la rTMS en trastornos neurológicos funcionales
29 de marzo de 2023 actualizado por: University of Manitoba
Evaluación de los efectos conductuales y electrofisiológicos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva sobre la "intención" frente a la "acción manifiesta" en pacientes con trastornos neurológicos funcionales
El propósito de este estudio es comprender mejor los trastornos neurológicos funcionales (FND) midiendo el tiempo de movimiento y la actividad cerebral en pacientes con FND durante movimientos deliberados y cuando expresan una "intención" de moverse.
Esta investigación utilizará estimulación cerebral no invasiva para investigar el papel de la unión temporal-occipital-parietal en FND.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca mejorar nuestra comprensión neurofisiológica de los trastornos neurológicos funcionales (FND) midiendo el tiempo de movimiento y la actividad cerebral mientras las personas con FND realizan una tarea simple de señalar.
Se recopilarán medidas conductuales (sincronización del movimiento del brazo y el dedo) y electrofisiológicas (electroencefalografía; EEG) tanto en reposo como mientras los participantes realizan una tarea de movimiento voluntario diseñada para discriminar entre eventos cerebrales relacionados con la intención frente a la acción manifiesta.
Además, este estudio investigará la capacidad de una técnica de estimulación cerebral no invasiva llamada estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para alterar la actividad cerebral en la unión temporal-occipital-parietal (TPJ), una región conocida por ser hipoactiva en individuos con FND. Las tareas y los registros corticales se repetirán después de la rTMS para determinar el efecto de la estimulación cerebral sobre el comportamiento y la actividad cerebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de Trastorno Neurológico Funcional con síntomas motores.
Criterio de exclusión:
- Presencia de otro trastorno psiquiátrico comórbido;
- Cualquier contraindicación para la rTMS (p. ej., dispositivos metálicos implantados, marcapasos cardíaco o cables de marcapasos, neuroestimuladores, bombas implantadas, metal en el cuerpo [varillas, placas, tornillos, metralla, dentaduras postizas, DIU] o partículas metálicas en el cuerpo, clips quirúrgicos en el cabeza, neurocirugía previa, implantes cocleares, válvulas cardíacas protésicas);
- Actualmente embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)
1 sesión (3000 pulsos) de estimulación repetitiva de alta frecuencia (10 Hz) aplicada sobre la circunvolución de la unión parietal temporal derecha (TPJ) en personas con trastorno neurológico funcional utilizando una máquina de simulación magnética transcraneal MagStim Rapid2.
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Un método no invasivo de estimulación cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el momento relativo de la intención de actuar frente a la producción de acción
Periodo de tiempo: 1 hora: inmediatamente antes y después de una sesión de rTMS
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Evaluación del cambio en el tiempo de retraso entre la producción de la acción prevista y la real durante las tareas de señalamiento y respuesta al estímulo.
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1 hora: inmediatamente antes y después de una sesión de rTMS
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Cambio en la actividad del estado de reposo en la región cerebral de la unión temporal-parietal
Periodo de tiempo: 1 hora: inmediatamente antes y después de una sesión de rTMS
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Evaluación de los cambios en las lecturas de actividad cerebral de EEG cuando los participantes están en reposo en varias frecuencias, principalmente enfocadas en las bandas delta/theta.
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1 hora: inmediatamente antes y después de una sesión de rTMS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad cerebral relacionado con la 'intención de actuar'
Periodo de tiempo: 1 hora: inmediatamente antes y después de una sesión de rTMS
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Evaluación de los cambios en la amplitud de la forma de onda del ERP relacionados con la marca de tiempo de la "intención de actuar" durante la tarea de movimiento.
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1 hora: inmediatamente antes y después de una sesión de rTMS
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Cambio en la actividad cerebral relacionada con la producción motora
Periodo de tiempo: 1 hora: inmediatamente antes y después de una sesión de rTMS
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Evaluación de los cambios en la amplitud de la forma de onda ERP relacionados con la marca de tiempo de 'producción del motor' durante la tarea de movimiento.
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1 hora: inmediatamente antes y después de una sesión de rTMS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Bolster, PhD, University of Winnipeg
- Investigador principal: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS24851 (B2021:033)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .