Behaviorální a elektrofyziologické účinky rTMS u funkčních neurologických poruch
29. března 2023 aktualizováno: University of Manitoba
Posouzení behaviorálních a elektrofyziologických účinků opakované transkraniální magnetické stimulace na „záměr“ versus „zjevná akce“ u pacientů s funkčními neurologickými poruchami
Účelem této studie je lépe porozumět funkčním neurologickým poruchám (FND) měřením načasování pohybu a mozkové aktivity u pacientů s FND během záměrných pohybů a při vyjádření „záměru“ se pohybovat.
Toto vyšetření bude využívat neinvazivní mozkovou stimulaci ke zkoumání role temporálně-okcipitálně-parietálního spojení u FND.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se snaží zlepšit naše neurofyziologické chápání funkčních neurologických poruch (FND) měřením načasování pohybu a mozkové aktivity, zatímco jedinci s FND provádějí jednoduchý úkol ukazování.
Behaviorální (načasování pohybu paží a prstů) a elektrofyziologická (elektroencefalografie; EEG) měření budou shromažďována jak v klidu, tak při provádění dobrovolného pohybu určeného k rozlišení mezi mozkovými událostmi souvisejícími se záměrem a zjevnou akcí.
Kromě toho bude tato studie zkoumat schopnost neinvazivní techniky stimulace mozku nazývané repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) změnit mozkovou aktivitu v temporální-okcipitálně-parietálním spojení (TPJ), což je oblast známá jako hypoaktivní u jedinců. s FND. Úkoly a kortikální záznamy budou po rTMS opakovány, aby se určil účinek mozkové stimulace na chování a mozkovou aktivitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza funkční neurologické poruchy s motorickými příznaky.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost další komorbidní psychiatrické poruchy;
- Jakékoli kontraindikace pro rTMS (např. implantovaná kovová zařízení; dráty kardiostimulátoru nebo kardiostimulátoru; neurostimulátory; implantované pumpy, kov v těle [tyče, destičky, šrouby, šrapnel, zubní protézy, IUD] nebo kovové částice v těle, chirurgické svorky v těle hlava, předchozí neurochirurgie, kochleární implantáty, protetické srdeční chlopně);
- Momentálně těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
1 sezení (3 000 pulzů) vysokofrekvenční (10 Hz) opakované stimulace aplikované přes gyrus temporal parietal junction (TPJ) u jedinců s funkční neurologickou poruchou za použití přístroje pro transkraniální magnetickou simulaci MagStim Rapid2.
|
Neinvazivní metoda stimulace mozku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna relativního načasování záměru jednat vs. akční produkce
Časové okno: 1 hodina: Bezprostředně před a po jedné relaci rTMS
|
Posouzení změny doby prodlevy mezi zamýšlenou a skutečnou akční produkcí během úkolů ukazování a reakce na podněty.
|
1 hodina: Bezprostředně před a po jedné relaci rTMS
|
|
Změna klidové aktivity v oblasti temporální-parietálního spojení
Časové okno: 1 hodina: Bezprostředně před a po jedné relaci rTMS
|
Posouzení změn v odečítání mozkové aktivity EEG, když jsou účastníci v klidu na různých frekvencích, primárně zaměřené na delta/theta pásma.
|
1 hodina: Bezprostředně před a po jedné relaci rTMS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mozkové aktivity související s „úmyslem jednat“
Časové okno: 1 hodina: Bezprostředně před a po jedné relaci rTMS
|
Posouzení změn amplitudy křivky ERP souvisejících s časovým razítkem „záměr jednat“ během úlohy pohybu.
|
1 hodina: Bezprostředně před a po jedné relaci rTMS
|
|
Změna mozkové aktivity související s motorickou produkcí
Časové okno: 1 hodina: Bezprostředně před a po jedné relaci rTMS
|
Posouzení změn amplitudy křivky ERP souvisejících s časovou značkou „produkce motoru“ během úlohy pohybu.
|
1 hodina: Bezprostředně před a po jedné relaci rTMS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Bolster, PhD, University of Winnipeg
- Vrchní vyšetřovatel: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS24851 (B2021:033)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .