Behawioralne i elektrofizjologiczne skutki rTMS w funkcjonalnych zaburzeniach neurologicznych
29 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Ocena behawioralnego i elektrofizjologicznego wpływu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na „zamiar” vs „otwarte działanie” u pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami neurologicznymi
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie funkcjonalnych zaburzeń neurologicznych (FND) poprzez pomiar synchronizacji ruchu i aktywności mózgu u pacjentów z FND podczas celowych ruchów i podczas wyrażania „zamiaru” ruchu.
W tym badaniu zostanie wykorzystana nieinwazyjna stymulacja mózgu w celu zbadania roli połączenia skroniowo-potylicznego-ciemieniowego w FND.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu poprawę naszego neurofizjologicznego zrozumienia funkcjonalnych zaburzeń neurologicznych (FND) poprzez pomiar czasu ruchu i aktywności mózgu, podczas gdy osoby z FND wykonują proste zadanie wskazujące.
Pomiary behawioralne (czas ruchów ręki i palca) i elektrofizjologiczne (elektroencefalografia; EEG) zostaną zebrane zarówno w spoczynku, jak i podczas wykonywania dobrowolnego zadania ruchowego, zaprojektowanego w celu rozróżnienia między zdarzeniami mózgowymi związanymi z intencją a działaniem jawnym.
Ponadto badanie to zbada zdolność nieinwazyjnej techniki stymulacji mózgu, zwanej powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS), do zmiany aktywności mózgu w połączeniu skroniowo-potylicznym-ciemieniowym (TPJ), regionie, o którym wiadomo, że jest hipoaktywny u osób z FND. Zadania i zapisy korowe będą powtarzane po rTMS, aby określić wpływ stymulacji mózgu na zachowanie i aktywność mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie funkcjonalnego zaburzenia neurologicznego z objawami ruchowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innego współistniejącego zaburzenia psychicznego;
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do rTMS (np. wszczepione metalowe urządzenia; rozrusznik serca lub przewody rozrusznika; neurostymulatory; wszczepione pompy, metal w ciele [pręty, płytki, śruby, odłamki, protezy, wkładka wewnątrzmaciczna] lub cząstki metalu w ciele, klipsy chirurgiczne w głowy, przebyta neurochirurgia, implanty ślimakowe, protezy zastawek serca);
- Obecnie w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
1 sesja (3000 impulsów) powtarzalnej stymulacji o wysokiej częstotliwości (10 Hz) stosowanej nad prawym zakrętem skroniowo-ciemieniowym (TPJ) u osób z funkcjonalnymi zaburzeniami neurologicznymi przy użyciu przezczaszkowej maszyny do symulacji magnetycznej MagStim Rapid2.
|
Nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana we względnym czasie między zamiarem działania a produkcją akcji
Ramy czasowe: 1 godzina: Bezpośrednio przed i po jednej sesji rTMS
|
Ocena zmiany czasu opóźnienia między wykonaniem zamierzonej a rzeczywistej akcji podczas zadań wskazujących i odpowiedzi na bodziec.
|
1 godzina: Bezpośrednio przed i po jednej sesji rTMS
|
|
Zmiana aktywności w stanie spoczynku w regionie połączenia skroniowo-ciemieniowego mózgu
Ramy czasowe: 1 godzina: Bezpośrednio przed i po jednej sesji rTMS
|
Ocena zmian w odczytach aktywności mózgu EEG, gdy uczestnicy odpoczywają przy różnych częstotliwościach, głównie ukierunkowanych na pasma delta/theta.
|
1 godzina: Bezpośrednio przed i po jednej sesji rTMS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności mózgu związana z „zamiarem działania”
Ramy czasowe: 1 godzina: Bezpośrednio przed i po jednej sesji rTMS
|
Ocena zmian amplitudy fali ERP w odniesieniu do znacznika czasu „zamiaru działania” podczas zadania ruchowego.
|
1 godzina: Bezpośrednio przed i po jednej sesji rTMS
|
|
Zmiana aktywności mózgu związana z produkcją motoryczną
Ramy czasowe: 1 godzina: Bezpośrednio przed i po jednej sesji rTMS
|
Ocena zmian amplitudy fali ERP związanej ze znacznikiem czasu „produkcji motorycznej” podczas zadania ruchowego.
|
1 godzina: Bezpośrednio przed i po jednej sesji rTMS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce Bolster, PhD, University of Winnipeg
- Główny śledczy: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS24851 (B2021:033)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .