Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS:n käyttäytymis- ja sähköfysiologiset vaikutukset toiminnallisissa neurologisissa häiriöissä

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation käyttäytymis- ja sähköfysiologisten vaikutusten arvioiminen "aikomukseen" vs. "avoimaan toimintaan" potilailla, joilla on toiminnallisia neurologisia häiriöitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin funktionaalisia neurologisia häiriöitä (FND) mittaamalla liikkeen ajoitusta ja aivotoimintaa potilailla, joilla on FND-potilaita tahallisten liikkeiden aikana ja ilmaistaessa "aikomusta" liikkua. Tässä tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista aivostimulaatiota temporaali-okcipitaal-parietaaliliitoksen roolin tutkimiseen FND:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii parantamaan neurofysiologista ymmärrystämme funktionaalisista neurologisista häiriöistä (FND) mittaamalla liikkeen ajoitusta ja aivojen toimintaa samalla kun FND-potilaat suorittavat yksinkertaisen osoitustehtävän.

Käyttäytymis- (käsivarren ja sormen liikkeen ajoitus) ja sähköfysiologisia (elektroenkefalografia; EEG) mittauksia kerätään sekä levossa että osallistujien suorittaessa vapaaehtoista liiketehtävää, joka on suunniteltu erottamaan aikomukseen liittyvät aivojen tapahtumat avoimeen toimintaan.

Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan ei-invasiivisen aivojen stimulaatiotekniikan, jota kutsutaan toistuvaksi transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi (rTMS) kykyä muuttaa aivojen toimintaa temporaali-okcipital-parietaaliliitoksessa (TPJ), jonka tiedetään olevan hypoaktiivinen yksilöillä. FND:n kanssa. Tehtävät ja aivokuoren tallenteet toistetaan rTMS:n jälkeen aivostimulaation vaikutuksen määrittämiseksi käyttäytymiseen ja aivojen toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
        • St. Boniface Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi toiminnallisesta neurologisesta häiriöstä, johon liittyy motorisia oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun samanaikaisen psykiatrinen häiriön esiintyminen;
  • Kaikki rTMS:n vasta-aiheet (esim. implantoidut metallilaitteet; sydämentahdistimen tai tahdistimen johdot; neurostimulaattorit; implantoidut pumput, metalli kehossa [tangot, levyt, ruuvit, sirpaleet, hammasproteesit, IUD] tai metallihiukkaset kehossa, kirurgiset pidikkeet pää, aiempi neurokirurgia, sisäkorvaistutteet, sydänläppäproteesit);
  • Tällä hetkellä raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
1 istunto (3 000 pulssia) korkeataajuista (10 Hz) toistuvaa stimulaatiota kohdistettuna oikean temporaalisen parietaalisen risteyksen (TPJ) gyrukseen henkilöillä, joilla on toiminnallinen neurologinen häiriö MagStim Rapid2 Transkraniaalisen magneettisen simulointilaitteen avulla.
Laite: MagStim Rapid2 Transkraniaalinen magneettisimulaatio
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aikomuksen toimia vs. toimintatuotannon suhteellisessa ajoituksessa
Aikaikkuna: 1 tunti: Välittömästi ennen yhtä rTMS-istuntoa ja sen jälkeen
Arvio viiveen muutoksista suunnitellun ja todellisen toiminnan tuotannon välillä osoitus- ja ärsykevastetehtävissä.
1 tunti: Välittömästi ennen yhtä rTMS-istuntoa ja sen jälkeen
Muutos lepotilan aktiivisuudessa temporaali-parietaaliliitoksen aivoalueella
Aikaikkuna: 1 tunti: Välittömästi ennen yhtä rTMS-istuntoa ja sen jälkeen
EEG-aivojen aktiivisuuslukemien muutosten arviointi osallistujien ollessa levossa eri taajuuksilla, ensisijaisesti delta/theta-kaistoilla.
1 tunti: Välittömästi ennen yhtä rTMS-istuntoa ja sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivotoiminnassa, joka liittyy "aikeeseen toimia"
Aikaikkuna: 1 tunti: Välittömästi ennen yhtä rTMS-istuntoa ja sen jälkeen
Arvio ERP-aaltomuodon amplitudin muutoksista, jotka liittyvät 'toimintaaikeen' aikaleimaan liiketehtävän aikana.
1 tunti: Välittömästi ennen yhtä rTMS-istuntoa ja sen jälkeen
Moottorin tuotantoon liittyvä muutos aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: 1 tunti: Välittömästi ennen yhtä rTMS-istuntoa ja sen jälkeen
Arvio ERP-aaltomuodon amplitudin muutoksista, jotka liittyvät "moottorituotannon" aikaleimaan liiketehtävän aikana.
1 tunti: Välittömästi ennen yhtä rTMS-istuntoa ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

University of Winnipeg

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce Bolster, PhD, University of Winnipeg
  • Päätutkija: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS24851 (B2021:033)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen neurologinen häiriö

Kliiniset tutkimukset MagStim Rapid2 Transkraniaalinen magneettisimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa