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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04942600
기능적 신경 장애에서 rTMS의 행동 및 전기생리학적 효과
2023년 3월 29일 업데이트: University of Manitoba
기능적 신경학적 장애가 있는 환자의 "의도" 대 "명백한 행동"에 대한 반복적 경두개 자기 자극의 행동 및 전기생리학적 효과 평가
본 연구의 목적은 FND 환자의 의도적인 움직임과 움직이려는 '의도'를 표현할 때의 움직임 타이밍과 뇌 활동을 측정하여 FND를 더 잘 이해하는 것입니다.
이 조사는 FND에서 측두엽-두정엽 접합의 역할을 조사하기 위해 비침습적 뇌 자극을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 FND를 가진 개인이 간단한 포인팅 작업을 수행하는 동안 움직임 타이밍과 뇌 활동을 측정하여 기능적 신경 장애(FND)에 대한 신경생리학적 이해를 개선하고자 합니다.
행동(팔과 손가락 움직임의 타이밍) 및 전기생리학적(뇌파 검사; EEG) 측정은 참가자가 의도와 명백한 행동과 관련된 뇌 이벤트를 구별하도록 설계된 자발적인 움직임 작업을 수행하는 동안과 휴식 시 모두 수집됩니다.
또한, 이 연구는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이라는 비침습적 뇌 자극 기술이 개인에서 활동이 저조한 것으로 알려진 영역인 측두엽-두정엽 접합부(TPJ)에서 뇌 활동을 변경하는 능력을 조사할 것입니다. FND와 함께 행동 및 뇌 활동에 대한 뇌 자극의 효과를 결정하기 위해 rTMS에 따라 작업 및 피질 기록이 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 운동 증상을 동반한 기능적 신경학적 장애 진단 확정.
제외 기준:
- 다른 동반이환 정신과적 장애의 존재;
- rTMS에 대한 모든 금기 사항(예: 이식된 금속 장치, 심장 박동 조율기 또는 박동 조율기 와이어, 신경자극기, 이식된 펌프, 체내 금속[막대, 판, 나사, 파편, 의치, IUD] 또는 체내 금속 입자, 머리, 이전 신경외과 수술, 인공와우 이식, 인공 심장 판막);
- 현재 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
MagStim Rapid2 경두개 자기 시뮬레이션 기계를 사용하여 기능적 신경 장애가 있는 개인의 우측 측두정엽 접합부(TPJ) 이랑에 적용되는 고주파(10Hz) 반복 자극의 1회 세션(3,000펄스).
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비 침습적 뇌 자극 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 의도 대 행동 생산의 상대적 타이밍 변화
기간: 1시간: rTMS의 한 세션 직전 및 직후
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포인팅 및 자극 반응 작업 중 의도된 동작 생성과 실제 동작 생성 사이의 지연 시간 변화 평가.
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1시간: rTMS의 한 세션 직전 및 직후
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측두엽 접합 뇌 영역의 휴식 상태 활동의 변화
기간: 1시간: rTMS의 한 세션 직전 및 직후
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참가자가 주로 델타/세타 밴드를 대상으로 다양한 주파수에서 휴식을 취할 때 EEG 뇌 활동 판독값의 변화 평가.
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1시간: rTMS의 한 세션 직전 및 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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'행동 의향'과 관련된 뇌 활동의 변화
기간: 1시간: rTMS의 한 세션 직전 및 직후
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이동 작업 중 '행동 의향' 타임스탬프와 관련된 ERP 파형 진폭의 변화 평가.
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1시간: rTMS의 한 세션 직전 및 직후
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운동 생산과 관련된 뇌 활동의 변화
기간: 1시간: rTMS의 한 세션 직전 및 직후
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이동 작업 중 '모터 생산' 타임스탬프와 관련된 ERP 파형 진폭의 변화 평가.
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1시간: rTMS의 한 세션 직전 및 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce Bolster, PhD, University of Winnipeg
- 수석 연구원: Mandana Modirrousta, MD PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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