妊娠中の尿失禁と不安
妊娠期間中の不安状態に対する尿失禁の影響:前向き症例対照研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究では、明確に定義された妊娠コホートにおける妊娠関連の不安状態に対するUIの存在と重症度の影響を評価することを目的としました。 相関関係は、腹圧性尿失禁 (SUI)、切迫性尿失禁 (UUI)、混合性尿失禁 (MUI) などの UI サブタイプに関しても分析されました。 産科および泌尿器科の外来診療所に申請された合計 160 人の妊婦が現在の研究に含まれていました。 患者は、UI と診断された妊婦 (n = 80) を含む研究グループと、健康な妊婦 (n = 80) を含むコントロール グループの 2 つのグループで比較されました。 この研究は、Ankara Training and Research Hospital (# 0067/2019) の機関審査委員会によって承認されました。 すべての参加者に通知し、研究に参加する前に書面による同意を得た。
骨盤臓器脱を診断するために身体検査を実施し、所見を骨盤臓器脱定量化(POP-Q)に基づいて5つのカテゴリーに分類しました。 POP-Qによると、カテゴリー0またはカテゴリー1と診断された妊婦のみが研究に含まれていました。 現在の研究に含まれるすべての妊婦は、合併症のない妊娠と定期的な妊娠追跡調査を行っている妊娠第 2 期の既婚および経産婦でした。 慢性母体疾患(リウマチ性疾患、腎不全、血管奇形、高血圧、心疾患、糖尿病、肥満、甲状腺機能亢進症、先天性血液疾患)、急性炎症状態(急性膵炎、急性虫垂炎)、妊娠合併症(妊娠性疾患)を合併した妊娠糖尿病、子癇前症、早産、早期破水)、アルコール摂取歴、多胎妊娠、精神疾患、認知障害、神経因性膀胱、便失禁、慢性便秘、慢性咳嗽、尿路感染症、失禁を含む骨盤手術歴UIの手術および/または投薬は、現在の研究から除外されました。 妊娠関連不安アンケート改訂版(PRAQ-R2)スケールを使用して、参加者の不安状態を評価しました。 Hajebrahimi らによって定義された失禁アンケートの国際相談 - 簡易形式 (ICIQ-SF)。信頼できる尺度として、デミルカンらによってトルコ語で検証されました。 UIの評価に使用しました。 この尺度には、UI の頻度、UI が発生する条件、および UI が人の社会生活にどの程度影響するかに関する質問が含まれます。 UI サブタイプは、International Continence Society の定義に従って診断されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Esin Merve Erol Koç
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究グループ:身体診察で骨盤臓器脱定量化(POP-Q)スコアがカテゴリー0またはカテゴリー1で尿失禁と診断された妊婦(n=80)。
対照群: 合併症のない妊娠をした健康な女性 (n=80)。 尿失禁の訴えはなく、婦人科検査でも骨盤臓器脱の所見は認められませんでした。
研究群と対照群の両方に含まれる妊娠中の女性は、合併症のない妊娠と定期的な妊娠追跡調査を行っている、妊娠第 2 期の既婚および経産婦でした。
説明
包含基準:
尿失禁と診断された妊婦 (n=80) で、身体診察で骨盤臓器脱定量化 (POP-Q) スコアがカテゴリー 0 またはカテゴリー 1 である。
合併症のない妊娠 (n=80) で、尿失禁の訴えや所見がない健康な女性。
既婚および経産婦で、妊娠の第 2 トリメスターで、合併症のない妊娠と定期的な妊娠フォローアップを行っている女性。
除外基準:
慢性母体疾患、急性炎症状態、妊娠合併症、アルコール摂取歴、多胎妊娠、精神疾患、認知障害、神経因性膀胱、便失禁、慢性便秘、慢性咳嗽、尿路感染症、失禁を含む骨盤手術歴を合併した妊娠尿失禁のための手術および/または投薬は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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尿失禁と診断された妊婦(研究群)
尿失禁と診断された妊婦 (n=80) で、身体診察で骨盤臓器脱定量化 (POP-Q) スコアがカテゴリー 0 またはカテゴリー 1 である。
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婦人科検査は、POP-Qシステムに従って骨盤臓器脱を診断するか、骨盤臓器脱の所見がないことを確認するために、研究に含まれる妊娠中のコホート全体に対して実施されました。
婦人科検査は、POP-Qシステムに従って骨盤臓器脱を診断するか、骨盤臓器脱の所見がないことを確認するために、研究に含まれる妊娠中のコホート全体に対して実施されました。
ICIQ-SF アンケートは、尿失禁の重症度を決定するために研究グループに適用されました。
PRAQ-R2アンケートは、研究に含まれる妊娠中のコホート全体に適用され、不安状態を判断しました.
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健康な妊婦(対照群)
対照群は、合併症のない妊娠をした健康な女性 (n=80) で構成されました。
尿失禁の訴えはなく、婦人科検査でも骨盤臓器脱の所見は認められませんでした。
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婦人科検査は、POP-Qシステムに従って骨盤臓器脱を診断するか、骨盤臓器脱の所見がないことを確認するために、研究に含まれる妊娠中のコホート全体に対して実施されました。
PRAQ-R2アンケートは、研究に含まれる妊娠中のコホート全体に適用され、不安状態を判断しました.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤臓器脱の定量化 (POP-Q)
時間枠:10分
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0 ~ 4 の間で評価されます。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠関連不安質問票-改訂2(PRAQ-R2)
時間枠:20分
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10 ~ 50 点の間で得点します。
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20分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失禁相談アンケート-簡易版(ICIQ-SF)
時間枠:20分
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1 ~ 21 点の間で得点します。
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20分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Esin Merve Erol Koç, MD、Ankara City Hospital Bilkent
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Felde G, Ebbesen MH, Hunskaar S. Anxiety and depression associated with urinary incontinence. A 10-year follow-up study from the Norwegian HUNT study (EPINCONT). Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):322-328. doi: 10.1002/nau.22921. Epub 2015 Nov 20. Erratum In: Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):871-872.
- Huizink AC, Delforterie MJ, Scheinin NM, Tolvanen M, Karlsson L, Karlsson H. Adaption of pregnancy anxiety questionnaire-revised for all pregnant women regardless of parity: PRAQ-R2. Arch Womens Ment Health. 2016 Feb;19(1):125-32. doi: 10.1007/s00737-015-0531-2. Epub 2015 May 14.
- Hajebrahimi S, Corcos J, Lemieux MC. International consultation on incontinence questionnaire short form: comparison of physician versus patient completion and immediate and delayed self-administration. Urology. 2004 Jun;63(6):1076-8. doi: 10.1016/j.urology.2004.01.005.
- Felde G, Bjelland I, Hunskaar S. Anxiety and depression associated with incontinence in middle-aged women: a large Norwegian cross-sectional study. Int Urogynecol J. 2012 Mar;23(3):299-306. doi: 10.1007/s00192-011-1564-3. Epub 2011 Nov 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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