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Incontinência urinária e ansiedade na gravidez

21 de junho de 2021 atualizado por: Esin Merve Erol Koç

O impacto da incontinência urinária no estado de ansiedade no período de gravidez: um estudo prospectivo de caso-controle

Este estudo prospectivo de caso-controle teve como objetivo avaliar o impacto da presença e gravidade da incontinência urinária (IU) na ansiedade relacionada à gravidez. O estudo incluiu 160 mulheres grávidas com gravidez sem complicações no segundo trimestre. As gestantes com IU (n=80) foram comparadas ao grupo controle, incluindo gestantes continentes (n=80) em termos de Gravidez-Related Anxiety Scores (PRAQ-R2) e Incontinence Consultation Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) em mulheres grávidas. O Questionário de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) foi considerado para o diagnóstico de prolapso de órgãos pélvicos. A IU também foi dividida em subgrupos como estresse (SUI), urgência (UUI) e mista (IUM) e também foram comparadas ao grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, nosso objetivo foi avaliar o impacto da presença e gravidade da IU no estado de ansiedade relacionado à gravidez em uma coorte de grávidas bem definida. Também foram analisadas as correlações quanto aos subtipos de IU como incontinência urinária de esforço (IUE), incontinência urinária de urgência (IUU) e incontinência urinária mista (IUM). Um total de 160 gestantes atendidas nos ambulatórios dos Departamentos de Obstetrícia e Urologia foram incluídas no presente estudo. As pacientes foram comparadas em dois grupos em termos de grupo de estudo, incluindo gestantes com diagnóstico de IU (n=80) e grupo controle, incluindo gestantes saudáveis ​​(n=80). O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Ankara Training and Research Hospital (# 0067/2019). Todos os participantes foram informados e o consentimento por escrito foi obtido antes de participar do estudo.

O exame físico foi realizado para diagnosticar o prolapso de órgão pélvico e os achados foram classificados por meio de cinco categorias baseadas na Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q). De acordo com o POP-Q, apenas as gestantes com diagnóstico de categoria 0 ou categoria 1 foram incluídas no estudo. Todas as gestantes incluídas no presente estudo eram casadas e multíparas, no segundo trimestre de gestação, com gestações sem complicações e acompanhamento regular da gestação. Gravidezes complicadas por doenças maternas crônicas (doenças reumatológicas, insuficiência renal, malformações vasculares, hipertensão, doenças cardíacas, diabetes mellitus, obesidade, hipo-hipertireoidismo, distúrbios hematológicos congênitos), condições inflamatórias agudas (pancreatite aguda, apendicite aguda), complicações na gravidez (gestacional diabetes, pré-eclâmpsia, trabalho de parto prematuro, ruptura prematura prematura de membranas), história de consumo de álcool, gravidez múltipla, doenças psiquiátricas, distúrbios cognitivos, bexiga neurogênica, incontinência fecal, constipação crônica, tosse crônica, infecção urinária, história de cirurgia pélvica incluindo incontinência cirurgias e/ou uso de medicamentos para IU foram excluídos do presente estudo. A escala Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised (PRAQ-R2) foi utilizada para avaliar o estado de ansiedade das participantes. O Questionário de Consulta Internacional de Incontinência - Formulário Resumido (ICIQ-SF) que foi definido por Hajebrahimi et al. como uma escala confiável e validada em turco por Demircan et al. foi utilizado para a avaliação da IU. Essa escala inclui questões sobre a frequência da IU, as condições em que a IU ocorre e o quanto ela afeta a vida social da pessoa. Os subtipos de IU foram diagnosticados de acordo com as definições da International Continence Society.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Esin Merve Erol Koç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo de estudo: As gestantes que foram diagnosticadas com incontinência urinária (n=80) com pontuação categoria 0 ou categoria 1 da Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) no exame físico.

Grupo controle: composto por mulheres saudáveis ​​com gestações sem complicações (n=80). Não apresentavam queixa de incontinência urinária e o exame ginecológico não revelou nenhum achado de prolapso de órgãos pélvicos.

As gestantes incluídas tanto no grupo Estudo quanto no Grupo Controle eram mulheres casadas e multíparas, no segundo trimestre de gestação, com gestações sem complicações e acompanhamento regular da gestação.

Descrição

Critério de inclusão:

As gestantes com diagnóstico de incontinência urinária (n=80) com pontuação categoria 0 ou categoria 1 da Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) no exame físico.

Mulheres saudáveis ​​com gestações sem complicações (n=80) sem queixa ou achado de incontinência urinária.

Mulheres casadas e multíparas, no segundo trimestre da gravidez, com gravidez sem complicações e acompanhamento regular da gravidez.

Critério de exclusão:

Gravidezes complicadas por doenças maternas crônicas, condições inflamatórias agudas, complicações na gravidez, história de consumo de álcool, gravidez múltipla, doenças psiquiátricas, distúrbios cognitivos, bexiga neurogênica, incontinência fecal, constipação crônica, tosse crônica, infecção urinária, história de cirurgia pélvica incluindo incontinência cirurgias e/ou uso de medicamentos para incontinência urinária foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gestantes com diagnóstico de incontinência urinária (Grupo de estudo)
As gestantes com diagnóstico de incontinência urinária (n=80) com pontuação categoria 0 ou categoria 1 da Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) no exame físico.
O exame ginecológico foi realizado em toda a coorte de grávidas incluída no estudo para diagnosticar o prolapso de órgão pélvico de acordo com o sistema POP-Q ou para ter certeza de que não havia achados de prolapso de órgão pélvico.
O exame ginecológico foi realizado em toda a coorte de grávidas incluída no estudo para diagnosticar o prolapso de órgão pélvico de acordo com o sistema POP-Q ou para ter certeza de que não havia achados de prolapso de órgão pélvico.
O questionário ICIQ-SF foi aplicado ao grupo de estudo para determinar a gravidade da incontinência urinária.
O questionário PRAQ-R2 foi aplicado a toda a coorte de grávidas incluída no estudo para determinar seu estado de ansiedade.
Grávidas saudáveis ​​(Grupo controle)
O grupo controle consistiu de mulheres saudáveis ​​com gestações sem complicações (n=80). Não apresentavam queixa de incontinência urinária e o exame ginecológico não revelou nenhum achado de prolapso de órgãos pélvicos.
O exame ginecológico foi realizado em toda a coorte de grávidas incluída no estudo para diagnosticar o prolapso de órgão pélvico de acordo com o sistema POP-Q ou para ter certeza de que não havia achados de prolapso de órgão pélvico.
O questionário PRAQ-R2 foi aplicado a toda a coorte de grávidas incluída no estudo para determinar seu estado de ansiedade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q)
Prazo: 10 minutos
classificado entre 0-4.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Ansiedade Relacionado à Gravidez-Revisado 2 (PRAQ-R2)
Prazo: 20 minutos
marcou entre 10-50 pontos.
20 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Consulta de Incontinência - Formulário Resumido (ICIQ-SF)
Prazo: 20 minutos
marcou entre 1-21 pontos.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis se necessário pelo conselho de revisão.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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