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임신 중 요실금 및 불안

2021년 6월 21일 업데이트: Esin Merve Erol Koç

요실금이 임신 기간의 불안 상태에 미치는 영향: 전향적 사례-대조 연구

이 전향적 환자-대조군 연구는 임신 관련 불안에 대한 요실금(UI)의 존재 및 중증도의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구에는 2분기에 합병증이 없는 임신을 한 160명의 임산부가 포함되었습니다. 요실금이 있는 임산부(n=80)를 임신 관련 불안 점수(PRAQ-R2) 및 요실금 상담 설문지-간단한 양식(ICIQ-SF) 측면에서 대륙 임산부(n=80)를 포함한 대조군과 비교했습니다. 임산부에서. 골반 장기 탈출증 진단을 위해 골반 장기 탈출 질문지(POP-Q)가 고려되었습니다. UI는 또한 스트레스(SUI), 충동(UUI) 및 혼합(MUI) 유형으로 하위 그룹으로 나누어 통제 그룹과 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 우리는 잘 정의된 임신 코호트에서 임신 관련 불안 상태에 대한 UI의 존재 및 심각도의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 또한 복압성 요실금(SUI), 절박성 요실금(UUI) 및 혼합성 요실금(MUI)과 같은 UI 하위 유형의 관점에서 상관관계를 분석했습니다. 산부인과 비뇨기과 외래진료를 신청한 총 160명의 임산부가 본 연구에 포함되었다. 요실금으로 진단된 임산부를 포함하는 연구군(n=80)과 건강한 임산부를 포함하는 대조군(n=80)의 두 그룹으로 환자를 비교하였다. 이 연구는 Ankara Training and Research Hospital의 기관 검토 위원회(# 0067/2019)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자에게 정보를 제공하고 연구에 참여하기 전에 서면 동의를 얻었습니다.

골반장기탈출증의 진단을 위해 이학적 검사를 시행하였고 소견을 골반장기탈출증 정량화(POP-Q)에 따라 5가지 범주로 분류하였다. POP-Q에 따르면 범주 0 또는 범주 1로 진단된 임산부만 연구에 포함되었습니다. 현재 연구에 포함된 모든 임산부는 임신 2분기에 기혼 여성 및 다산 여성으로 합병증이 없는 임신과 정기적인 임신 추적 관찰을 받았습니다. 만성 산모 질환(류마티스 질환, 신부전, 혈관 기형, 고혈압, 심장 질환, 진성 당뇨병, 비만, 갑상선 기능 항진증, 선천성 혈액 질환), 급성 염증 상태(급성 췌장염, 급성 맹장염), 임신 합병증(임신성 당뇨병, 자간전증, 조기진통, 조기 양막파열), 음주력, 다태임신, 정신질환, 인지장애, 신경인성방광, 변실금, 만성변비, 만성기침, 요로감염증, 요실금을 포함한 골반수술력 UI에 대한 수술 및/또는 약물 복용은 현재 연구에서 제외되었습니다. PRAQ-R2(Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised) 척도를 사용하여 참가자의 불안 상태를 평가했습니다. Hajebrahimi et al. 신뢰할 수 있는 척도이며 Demircan et al. UI 평가에 사용되었습니다. 이 척도에는 UI의 빈도, UI가 발생하는 조건 및 개인의 사회 생활에 얼마나 영향을 미치는지에 대한 질문이 포함됩니다. UI 하위 유형은 국제 요실금 학회의 정의에 따라 진단되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Esin Merve Erol Koç

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구군: 신체검사에서 POP-Q(Pelvic Organ Prolapse Quantification) 점수가 범주 0 또는 범주 1인 요실금 진단을 받은 임산부(n=80).

대조군: 합병증이 없는 임신을 한 건강한 여성으로 구성됨(n=80). 그들은 요실금을 호소하지 않았으며 부인과 검사에서 골반 장기 탈출증을 발견하지 못했습니다.

연구 그룹과 통제 그룹 모두에 포함된 임산부는 임신 2분기에 기혼 여성이었으며 합병증이 없는 임신과 정기적인 임신 추적 관찰을 받았습니다.

설명

포함 기준:

신체검사에서 POP-Q(Pelvic Organ Prolapse Quantification) 점수가 범주 0 또는 범주 1인 요실금으로 진단된 임산부(n=80).

요실금에 대한 불만이나 소견이 없는 단순 임신(n=80)을 가진 건강한 여성.

합병증이 없는 임신과 정기적인 임신 추적 관찰이 있는 임신 2분기의 기혼 여성 및 다산 여성.

제외 기준:

만성 산모 질환, 급성 염증 질환, 임신 합병증, 음주력, 다태 임신, 정신 질환, 인지 장애, 신경인성 방광, 변실금, 만성 변비, 만성 기침, 요로 감염, 요실금을 포함한 골반 수술 병력이 있는 임신 합병증 요실금에 대한 수술 및/또는 약물 복용은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요실금 진단을 받은 임산부(연구군)
신체검사에서 POP-Q(Pelvic Organ Prolapse Quantification) 점수가 범주 0 또는 범주 1인 요실금으로 진단된 임산부(n=80).
연구에 포함된 전체 임신 코호트에 대해 산부인과 검사를 실시하여 POP-Q 시스템에 따라 골반장기 탈출증을 진단하거나 골반장기 탈출증 소견이 없는지 확인했습니다.
연구에 포함된 전체 임신 코호트에 대해 산부인과 검사를 실시하여 POP-Q 시스템에 따라 골반장기 탈출증을 진단하거나 골반장기 탈출증 소견이 없는지 확인했습니다.
요실금의 중증도를 결정하기 위해 연구 그룹에 ICIQ-SF 설문지를 적용했습니다.
PRAQ-R2 설문지를 연구에 포함된 전체 임신 코호트에 적용하여 불안 상태를 확인했습니다.
건강한 임산부(대조군)
대조군은 합병증이 없는 임신을 한 건강한 여성으로 구성되었습니다(n=80). 그들은 요실금을 호소하지 않았으며 부인과 검사에서 골반 장기 탈출증을 발견하지 못했습니다.
연구에 포함된 전체 임신 코호트에 대해 산부인과 검사를 실시하여 POP-Q 시스템에 따라 골반장기 탈출증을 진단하거나 골반장기 탈출증 소견이 없는지 확인했습니다.
PRAQ-R2 설문지를 연구에 포함된 전체 임신 코호트에 적용하여 불안 상태를 확인했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 장기 탈출 정량화(POP-Q)
기간: 10 분
0-4 사이의 등급.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 관련 불안 설문지 개정판 2(PRAQ-R2)
기간: 20 분
10~50점 사이를 기록했다.
20 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 상담 설문지-간단한 양식(ICIQ-SF)
기간: 20 분
1-21점 사이에서 득점했습니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

검토 위원회에서 필요한 경우 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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