Urininkontinens og angst under graviditet
Indvirkningen af urininkontinens på angststatus i graviditetsperioden: et prospektivt case-kontrolstudie
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere virkningen af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af UI på graviditetsrelateret angststatus i en veldefineret gravid kohorte. Korrelationerne blev også analyseret med hensyn til UI-undertyperne som stressurininkontinens (SUI), urge-inkontinens (UUI) og blandet urininkontinens (MUI). I alt 160 gravide kvinder henvendte sig til ambulatorier på obstetriske og urologiske afdelinger blev inkluderet i den aktuelle undersøgelse. Patienterne blev sammenlignet i to grupper med hensyn til undersøgelsesgruppe inklusive gravide kvinder, som blev diagnosticeret med UI (n=80) og kontrolgruppe inklusive raske gravide kvinder (n=80). Undersøgelsen blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg for Ankara Training and Research Hospital (# 0067/2019). Alle deltagere blev informeret, og der blev indhentet skriftligt samtykke, før de deltog i undersøgelsen.
Fysisk undersøgelse blev udført for at diagnosticere bækkenorganprolapsen, og resultaterne blev klassificeret i de fem kategorier baseret på bækkenorganprolaps kvantificering (POP-Q). Ifølge POP-Q var det kun de gravide med diagnosen kategori 0 eller kategori 1, der blev inkluderet i undersøgelsen. Alle de gravide kvinder, der er inkluderet i den aktuelle undersøgelse, var gifte og multiparøse kvinder i andet trimester af graviditeten med ukomplicerede graviditeter og regelmæssig graviditetsopfølgning. Graviditeter kompliceret af kroniske modersygdomme (reumatologiske sygdomme, nyresvigt, vaskulære misdannelser, hypertension, hjertesygdom, diabetes mellitus, fedme, hypo-hyperthyreoidi, medfødte hæmatologiske lidelser), akutte inflammatoriske tilstande (akut pancreatitis, akut blindtarmsbetændelse), (komplikation af graviditeten) diabetes, præeklampsi, præmatur fødsel, præmatur præmatur brud på membraner), historie med alkoholforbrug, flere graviditeter, psykiatriske sygdomme, kognitive lidelser, neurogen blære, fækal inkontinens, kronisk obstipation, kronisk hoste, urinvejsinfektion, anamnese med bækkenoperationer inklusive inkontinens operationer og/eller at tage medicin for UI var udelukket fra den aktuelle undersøgelse. Graviditetsrelateret angstspørgeskema-revideret (PRAQ-R2) skala blev brugt til at evaluere deltagernes angststatus. International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF), som er blevet defineret af Hajebrahimi et al. som en pålidelig skala og valideret på tyrkisk af Demircan et al. blev brugt til evaluering af UI. Denne skala indeholder spørgsmål om hyppigheden af UI, de forhold, hvor UI opstår, og hvor meget det påvirker personens sociale liv. UI-undertyper blev diagnosticeret i henhold til definitionerne af International Continence Society.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Esin Merve Erol Koç
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsesgruppe: De gravide kvinder, som blev diagnosticeret med urininkontinens (n=80) med kategori 0 eller kategori 1 bækkenprolaps kvantificering (POP-Q) score i fysisk undersøgelse.
Kontrolgruppe: Bestod af raske kvinder med ukomplicerede graviditeter (n=80). De havde ingen klage over urininkontinens, og deres gynækologiske undersøgelse afslørede ikke noget fund af bækkenorganprolaps.
De gravide kvinder, der var inkluderet i både undersøgelses- og kontrolgruppen, var gifte og multiparøse kvinder i andet trimester af graviditeten med ukomplicerede graviditeter og regelmæssig graviditetsopfølgning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De gravide kvinder, som blev diagnosticeret med urininkontinens (n=80) med kategori 0 eller kategori 1 bækkenprolaps kvantificering (POP-Q) scorer i fysisk undersøgelse.
Raske kvinder med ukomplicerede graviditeter (n=80) uden klage eller konstatering af urininkontinens.
Gifte og flerårige kvinder, i andet trimester af graviditeten, med ukomplicerede graviditeter og regelmæssig graviditetsopfølgning.
Ekskluderingskriterier:
Graviditeter kompliceret af kroniske modersygdomme, akutte betændelsestilstande, graviditetskomplikationer, historie med alkoholforbrug, flere graviditeter, psykiatriske sygdomme, kognitive lidelser, neurogen blære, fækal inkontinens, kronisk forstoppelse, kronisk hoste, urinvejsinfektion, historie med bækkenoperationer operationer og/eller medicin mod urininkontinens var udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder med diagnosen urininkontinens (undersøgelsesgruppe)
De gravide kvinder, som blev diagnosticeret med urininkontinens (n=80) med kategori 0 eller kategori 1 bækkenprolaps kvantificering (POP-Q) scorer i fysisk undersøgelse.
|
Der blev udført gynækologisk undersøgelse af hele den gravide kohorte, der var inkluderet i undersøgelsen, for at diagnosticere enten bækkenorganets prolaps i henhold til POP-Q-systemet eller for at være sikker på, at de ikke har nogen fund af bækkenorganprolaps.
Der blev udført gynækologisk undersøgelse af hele den gravide kohorte, der var inkluderet i undersøgelsen, for at diagnosticere enten bækkenorganets prolaps i henhold til POP-Q-systemet eller for at være sikker på, at de ikke har nogen fund af bækkenorganprolaps.
ICIQ-SF spørgeskema blev anvendt til undersøgelsesgruppen for at bestemme sværhedsgraden af urininkontinens.
PRAQ-R2 spørgeskema blev anvendt på hele den gravide kohorte inkluderet i undersøgelsen for at bestemme deres angststatus.
|
|
Raske gravide kvinder (kontrolgruppe)
Kontrolgruppen bestod af raske kvinder med ukomplicerede graviditeter (n=80).
De havde ingen klage over urininkontinens, og deres gynækologiske undersøgelse afslørede ikke noget fund af bækkenorganprolaps.
|
Der blev udført gynækologisk undersøgelse af hele den gravide kohorte, der var inkluderet i undersøgelsen, for at diagnosticere enten bækkenorganets prolaps i henhold til POP-Q-systemet eller for at være sikker på, at de ikke har nogen fund af bækkenorganprolaps.
PRAQ-R2 spørgeskema blev anvendt på hele den gravide kohorte inkluderet i undersøgelsen for at bestemme deres angststatus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af bækkenorganprolaps (POP-Q)
Tidsramme: 10 minutter
|
karakter mellem 0-4.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelateret angstspørgeskema-revideret 2 (PRAQ-R2)
Tidsramme: 20 minutter
|
scoret mellem 10-50 point.
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkontinenskonsultationsspørgeskema-kortformular (ICIQ-SF)
Tidsramme: 20 minutter
|
scoret mellem 1-21 point.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Felde G, Ebbesen MH, Hunskaar S. Anxiety and depression associated with urinary incontinence. A 10-year follow-up study from the Norwegian HUNT study (EPINCONT). Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):322-328. doi: 10.1002/nau.22921. Epub 2015 Nov 20. Erratum In: Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):871-872.
- Huizink AC, Delforterie MJ, Scheinin NM, Tolvanen M, Karlsson L, Karlsson H. Adaption of pregnancy anxiety questionnaire-revised for all pregnant women regardless of parity: PRAQ-R2. Arch Womens Ment Health. 2016 Feb;19(1):125-32. doi: 10.1007/s00737-015-0531-2. Epub 2015 May 14.
- Hajebrahimi S, Corcos J, Lemieux MC. International consultation on incontinence questionnaire short form: comparison of physician versus patient completion and immediate and delayed self-administration. Urology. 2004 Jun;63(6):1076-8. doi: 10.1016/j.urology.2004.01.005.
- Felde G, Bjelland I, Hunskaar S. Anxiety and depression associated with incontinence in middle-aged women: a large Norwegian cross-sectional study. Int Urogynecol J. 2012 Mar;23(3):299-306. doi: 10.1007/s00192-011-1564-3. Epub 2011 Nov 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0067/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .